Convalida di una traduzione in spagnolo (Messico) della misura di indipendenza del midollo spinale III
La proposta dello studio è di convalidare in Messico una traduzione spagnola della versione III della misurazione dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM), in pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI).
La coerenza interna, la riproducibilità e l'affidabilità saranno affrontate valutando i risultati della versione tradotta in due tempi e anche degli stessi pazienti da diversi esaminatori (medici, infermieri e tecnici).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza annuale stimata in tutto il mondo della LM ha un ampio spettro, che va da 236 a 1009 casi per milione di persone. In Messico c'è una stima di 18,1 casi per milione di persone, che colpiscono primari uomini nella loro età produttiva (25-34 anni).
La maggior parte dei pazienti ha disabilità dopo l'infortunio e diventa dipendente dalle loro famiglie o da fornitori di cure professionali. Il trattamento cardine a lungo termine è la riabilitazione e l'obiettivo principale è raggiungere l'indipendenza del paziente.
Negli ultimi due decenni sono stati sviluppati molti strumenti di misura della disabilità, come la Misura Interdisciplinare Funzionale (FIM). Questa scala, sebbene sia molto utile per l'esito generale dei pazienti, non valuta completamente l'indipendenza dei pazienti. Nel 1997, il Dr. Amiram Catz ha sviluppato la prima versione della Spinal Cord Independence Measure (SCIM). Fin dalla sua prima versione, si è rivelato uno strumento molto potente per valutare l'indipendenza dei pazienti. Recentemente, lo SCIM-III è stato convalidato in uno studio multicentrico, dimostrando validità, affidabilità e coerenza interna.
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire un adattamento traduttivo e transculturale dello SCIM-III in spagnolo e di eseguire anche la sua convalida nella popolazione messicana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Messico, 05300
- Reclutamento
- ABC Medical Center
-
Contatto:
- Adriana Cervantes, MD
- Numero di telefono: 55 52308000
- Email: adrivoncv@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Adriana Cervantes, MD
-
Sub-investigatore:
- Eduardo Galvan, MD, MSc
-
Sub-investigatore:
- Paul J Lamothe, MD
-
Sub-investigatore:
- Roberto Rincón
-
Sub-investigatore:
- Victor Pérez
-
Sub-investigatore:
- Mabel Chiquillo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni del midollo spinale
Criteri di esclusione:
- Paziente con qualsiasi altra lesione/lesione che produca dipendenza o disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Punteggi SCIM per pazienti con LM
Tutti i pazienti con LM inclusi nello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di indipendenza del paziente misurato dalla versione SCIM-III tradotta
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e 7 giorni dopo.
|
L'obiettivo di questo risultato è valutare la capacità della versione SCIM-III tradotta di valutare il grado di indipendenza dei pazienti in due diversi intervalli di tempo e da due diversi esaminatori.
|
Valutazione iniziale e 7 giorni dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cripps RA, Lee BB, Wing P, Weerts E, Mackay J, Brown D. A global map for traumatic spinal cord injury epidemiology: towards a living data repository for injury prevention. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):493-501. doi: 10.1038/sc.2010.146. Epub 2010 Nov 23.
- Ho CH, Wuermser LA, Priebe MM, Chiodo AE, Scelza WM, Kirshblum SC. Spinal cord injury medicine. 1. Epidemiology and classification. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S49-54. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.001.
- Wyndaele M, Wyndaele JJ. Incidence, prevalence and epidemiology of spinal cord injury: what learns a worldwide literature survey? Spinal Cord. 2006 Sep;44(9):523-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101893. Epub 2006 Jan 3.
- Kirshblum SC, Priebe MM, Ho CH, Scelza WM, Chiodo AE, Wuermser LA. Spinal cord injury medicine. 3. Rehabilitation phase after acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S62-70. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.003.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. The spinal cord independence measure (SCIM): sensitivity to functional changes in subgroups of spinal cord lesion patients. Spinal Cord. 2001 Feb;39(2):97-100. doi: 10.1038/sj.sc.3101118.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. SCIM--spinal cord independence measure: a new disability scale for patients with spinal cord lesions. Spinal Cord. 1997 Dec;35(12):850-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100504.
- Bluvshtein V, Front L, Itzkovich M, Aidinoff E, Gelernter I, Hart J, Biering-Soerensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven C, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Catz A. SCIM III is reliable and valid in a separate analysis for traumatic spinal cord lesions. Spinal Cord. 2011 Feb;49(2):292-6. doi: 10.1038/sc.2010.111. Epub 2010 Sep 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABC-SCIM-01-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .