Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en oversettelse til spansk (Mexico) av ryggmargsuavhengighetsmål III

6. februar 2013 oppdatert av: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Forslaget med studien er å validere i Mexico en spansk oversettelse av Spinal Cord Independence Measure (SCIM) versjon III, hos pasienter med ryggmargsskade (SCI).

Intern konsistens, reproduserbarhet og reliabilitet vil bli adressert poengsummen av resultatene av den oversatte versjonen ved to tidsrammer og også av de samme pasientene av forskjellige undersøkere (leger, sykepleiere og teknikere).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Ryggmargs-skade

Detaljert beskrivelse

Den verdensomspennende estimerte årlige forekomsten av SCI har et bredt spekter, fra 236 til 1009 tilfeller per million mennesker. I Mexico er det et estimat på 18,1 tilfeller per million mennesker, som påvirker primære menn i deres produktive alder (25-34 år).

De fleste av pasientene har nedsatt funksjonsevne etter skaden, og blir avhengige av sine familier eller profesjonelle omsorgspersoner. Hjørnesteinsbehandlingen i den lange termen er rehabilitering og hovedmålet er å oppnå pasientens uavhengighet.

I løpet av de siste to tiårene har det blitt utviklet mange virkemidler for funksjonshemming, som funksjonelt tverrfaglig tiltak (FIM). Selv om denne skalaen er veldig nyttig for pasienters generelle resultat, graderer den ikke pasientenes uavhengighet helt. I 1997 utviklet Dr. Amiram Catz den første versjonen av Spinal Cord Independence Measure (SCIM). Siden den første versjonen har den vist seg å være et veldig kraftig verktøy for å vurdere pasientenes uavhengighet. Nylig har SCIM-III blitt validert i en multisenterstudie, som viser validitet, reliabilitet og intern konsistens.

Målet med denne studien er å utføre en oversettelse og transkulturell tilpasning av SCIM-III til spansk og å utføre også valideringen i den meksikanske befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Mexico
- DF
  - Mexico City, DF, Mexico, 05300
    - Rekruttering
    - ABC Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Adriana Cervantes, MD
      
      Telefonnummer: 55 52308000
      
      E-post: adrivoncv@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Adriana Cervantes, MD
    - Underetterforsker:
      
      Eduardo Galvan, MD, MSc
    - Underetterforsker:
      
      Paul J Lamothe, MD
    - Underetterforsker:
      
      Roberto Rincón
    - Underetterforsker:
      
      Victor Pérez
    - Underetterforsker:
      
      Mabel Chiquillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ryggmargsskade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ryggmargs-skade

Ekskluderingskriterier:

Pasient med annen skade/lesjon som forårsaker avhengighet eller funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCIM-score for pasienter med SCI Alle pasienter med SCI inkludert i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientens endring i uavhengighet målt ved den oversatte SCIM-III-versjonen Tidsramme: Innledende evaluering og 7 dager etter.	Målet med dette resultatet er å evaluere evnen til den oversatte SCIM-III-versjonen til å vurdere pasientens grad av uavhengighet i to forskjellige tidsrammer og av to forskjellige undersøkere.	Innledende evaluering og 7 dager etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)