Validación de una Traducción al Español (México) de la Medida III de Independencia Médula Espinal
El objetivo del estudio es validar en México una traducción al español de la Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM) Versión III, en pacientes con lesión medular (LME).
Se abordará la consistencia interna, reproducibilidad y confiabilidad puntuando los resultados de la versión traducida en dos marcos temporales y también de los mismos pacientes por diferentes examinadores (médicos, enfermeras y técnicos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia anual estimada mundial de SCI tiene un amplio espectro, que va desde 236 a 1009 casos por millón de personas. En México se tiene una estimación de 18.1 casos por millón de habitantes, afectando principalmente a hombres en edad productiva (25-34 años).
La mayoría de los pacientes tienen discapacidades después de la lesión y se vuelven dependientes de sus familias o proveedores de atención profesional. El pilar del tratamiento a largo plazo es la rehabilitación y el principal objetivo es lograr la independencia del paciente.
En las últimas dos décadas se han desarrollado muchos instrumentos de medida de la discapacidad, como la Medida Interdisciplinar Funcional (FIM). Aunque esta escala es muy útil para el resultado general de los pacientes, no califica completamente la independencia de los pacientes. En 1997, el Dr. Amiram Catz desarrolló la primera versión de la Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM). Desde su primera versión, demostró ser una herramienta muy poderosa para evaluar la independencia de los pacientes. Recientemente, el SCIM-III ha sido validado en un estudio multicéntrico, mostrando validez, fiabilidad y consistencia interna.
El objetivo de este estudio es realizar una traducción y adaptación transcultural del SCIM-III al español y realizar también su validación en población mexicana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 05300
- Reclutamiento
- ABC Medical Center
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Contacto:
- Adriana Cervantes, MD
- Número de teléfono: 55 52308000
- Correo electrónico: adrivoncv@hotmail.com
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Investigador principal:
- Adriana Cervantes, MD
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Sub-Investigador:
- Eduardo Galvan, MD, MSc
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Sub-Investigador:
- Paul J Lamothe, MD
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Sub-Investigador:
- Roberto Rincón
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Sub-Investigador:
- Victor Pérez
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Sub-Investigador:
- Mabel Chiquillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier otra lesión/lesión que produzca dependencia o incapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Puntuaciones SCIM para pacientes con LME
Todos los pacientes con LME incluidos en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del paciente en la independencia medido por la versión SCIM-III traducida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y 7 días después.
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El objetivo de este resultado es evaluar la capacidad de la versión SCIM-III traducida para evaluar el grado de independencia de los pacientes en dos marcos de tiempo diferentes y por dos examinadores diferentes.
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Evaluación inicial y 7 días después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cripps RA, Lee BB, Wing P, Weerts E, Mackay J, Brown D. A global map for traumatic spinal cord injury epidemiology: towards a living data repository for injury prevention. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):493-501. doi: 10.1038/sc.2010.146. Epub 2010 Nov 23.
- Ho CH, Wuermser LA, Priebe MM, Chiodo AE, Scelza WM, Kirshblum SC. Spinal cord injury medicine. 1. Epidemiology and classification. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S49-54. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.001.
- Wyndaele M, Wyndaele JJ. Incidence, prevalence and epidemiology of spinal cord injury: what learns a worldwide literature survey? Spinal Cord. 2006 Sep;44(9):523-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101893. Epub 2006 Jan 3.
- Kirshblum SC, Priebe MM, Ho CH, Scelza WM, Chiodo AE, Wuermser LA. Spinal cord injury medicine. 3. Rehabilitation phase after acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S62-70. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.003.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. The spinal cord independence measure (SCIM): sensitivity to functional changes in subgroups of spinal cord lesion patients. Spinal Cord. 2001 Feb;39(2):97-100. doi: 10.1038/sj.sc.3101118.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. SCIM--spinal cord independence measure: a new disability scale for patients with spinal cord lesions. Spinal Cord. 1997 Dec;35(12):850-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100504.
- Bluvshtein V, Front L, Itzkovich M, Aidinoff E, Gelernter I, Hart J, Biering-Soerensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven C, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Catz A. SCIM III is reliable and valid in a separate analysis for traumatic spinal cord lesions. Spinal Cord. 2011 Feb;49(2):292-6. doi: 10.1038/sc.2010.111. Epub 2010 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABC-SCIM-01-2013
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