Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření překladu do španělštiny (Mexiko) opatření nezávislosti míchy III

6. února 2013 aktualizováno: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Cílem studie je ověřit v Mexiku španělský překlad měření nezávislosti míchy (SCIM) verze III u pacientů s poraněním míchy (SCI).

Vnitřní konzistence, reprodukovatelnost a spolehlivost bude řešena bodováním výsledků přeložené verze ve dvou časových rámcích a také u stejných pacientů různými vyšetřujícími (lékaři, zdravotními sestrami a techniky).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Celosvětová odhadovaná roční incidence SCI má široké spektrum, v rozmezí od 236 do 1009 případů na milion lidí. V Mexiku se odhaduje 18,1 případů na milion lidí, které postihují primární muže v produktivním věku (25-34 let).

Většina pacientů má po úrazu zdravotní postižení a stává se závislými na své rodině nebo na profesionálních poskytovatelích péče. Základním kamenem léčby z dlouhodobého hlediska je rehabilitace a hlavním cílem je dosažení nezávislosti pacienta.

Během posledních dvou desetiletí bylo vyvinuto mnoho nástrojů pro měření zdravotního postižení, jako je funkční interdisciplinární opatření (FIM). Přestože je tato stupnice velmi užitečná pro celkový výsledek pacientů, nehodnotí zcela nezávislost pacientů. V roce 1997 vyvinul Dr. Amiram Catz první verzi měření nezávislosti míchy (SCIM). Od své první verze se ukázalo, že je to velmi silný nástroj pro hodnocení nezávislosti pacientů. Nedávno byl SCIM-III ověřen v multicentrické studii, která prokázala validitu, spolehlivost a vnitřní konzistenci.

Cílem této studie je provést překlad a transkulturní adaptaci SCIM-III do španělštiny a také provést její validaci v mexické populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 05300
        • Nábor
        • ABC Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eduardo Galvan, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul J Lamothe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Rincón
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor Pérez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mabel Chiquillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jakýmkoli jiným zraněním/lézí, která vytváří závislost nebo invaliditu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SCIM skóre pro pacienty s SCI
Všichni pacienti s SCI byli zařazeni do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nezávislosti pacienta měřená přeloženou verzí SCIM-III
Časové okno: Počáteční hodnocení a 7 dní poté.
Cílem tohoto výsledku je vyhodnotit schopnost přeložené verze SCIM-III posoudit stupeň nezávislosti pacientů ve dvou různých časových rámcích a dvěma různými zkoušejícími.
Počáteční hodnocení a 7 dní poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American British Cowdray Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC-SCIM-01-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit