- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01785277
척수 독립 측정 III의 스페인어(멕시코) 번역 검증
이 연구의 제안은 멕시코에서 척수 손상(SCI) 환자의 척수 독립 측정(SCIM) 버전 III의 스페인어 번역을 검증하는 것입니다.
내부 일관성, 재현성 및 신뢰성은 서로 다른 검사자(의사, 간호사 및 기술자)가 동일한 환자와 두 시간 프레임에서 번역된 버전의 결과를 점수화하여 처리됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전 세계적으로 추정되는 SCI의 연간 발병률은 100만 명당 236~1009건에 이르는 광범위한 스펙트럼을 가지고 있습니다. 멕시코에서는 생산 연령(25-34세)의 1차 남성에게 영향을 미치는 백만 명당 18.1건의 추정 사례가 있습니다.
대부분의 환자는 부상 후 장애가 있으며 가족이나 전문 의료 제공자에게 의존하게 됩니다. 장기 치료의 초석 치료는 재활이며 주요 목표는 환자의 독립성을 달성하는 것입니다.
지난 20년 동안 FIM(Functional Interdisciplinary Measure)과 같은 많은 장애 측정 도구가 개발되었습니다. 이 척도는 환자의 일반적인 결과에 매우 유용하지만 환자의 독립성을 전적으로 평가하지는 않습니다. 1997년 Amiram Catz 박사는 척수 독립 측정(SCIM)의 첫 번째 버전을 개발했습니다. 첫 번째 버전부터 환자의 독립성을 평가하는 매우 강력한 도구임이 입증되었습니다. 최근 SCIM-III는 타당성, 신뢰성 및 내부 일관성을 보여주는 다기관 연구에서 검증되었습니다.
이 연구의 목적은 SCIM-III를 스페인어로 번역하고 문화를 초월하여 각색하고 멕시코 인구에 대한 검증을 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico City, DF, 멕시코, 05300
- 모병
- ABC Medical Center
-
연락하다:
- Adriana Cervantes, MD
- 전화번호: 55 52308000
- 이메일: adrivoncv@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Adriana Cervantes, MD
-
부수사관:
- Eduardo Galvan, MD, MSc
-
부수사관:
- Paul J Lamothe, MD
-
부수사관:
- Roberto Rincón
-
부수사관:
- Victor Pérez
-
부수사관:
- Mabel Chiquillo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척수 손상
제외 기준:
- 의존성 또는 장애를 유발하는 기타 부상/병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
SCI 환자의 SCIM 점수
연구에 포함된 모든 SCI 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
번역된 SCIM-III 버전으로 측정한 환자의 독립성 변화
기간: 초기 평가 및 7일 후.
|
이 결과의 목적은 번역된 SCIM-III 버전이 두 개의 다른 시간 프레임에서 두 명의 다른 심사관에 의해 환자의 독립성 등급을 평가하는 능력을 평가하는 것입니다.
|
초기 평가 및 7일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cripps RA, Lee BB, Wing P, Weerts E, Mackay J, Brown D. A global map for traumatic spinal cord injury epidemiology: towards a living data repository for injury prevention. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):493-501. doi: 10.1038/sc.2010.146. Epub 2010 Nov 23.
- Ho CH, Wuermser LA, Priebe MM, Chiodo AE, Scelza WM, Kirshblum SC. Spinal cord injury medicine. 1. Epidemiology and classification. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S49-54. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.001.
- Wyndaele M, Wyndaele JJ. Incidence, prevalence and epidemiology of spinal cord injury: what learns a worldwide literature survey? Spinal Cord. 2006 Sep;44(9):523-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101893. Epub 2006 Jan 3.
- Kirshblum SC, Priebe MM, Ho CH, Scelza WM, Chiodo AE, Wuermser LA. Spinal cord injury medicine. 3. Rehabilitation phase after acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S62-70. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.003.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. The spinal cord independence measure (SCIM): sensitivity to functional changes in subgroups of spinal cord lesion patients. Spinal Cord. 2001 Feb;39(2):97-100. doi: 10.1038/sj.sc.3101118.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. SCIM--spinal cord independence measure: a new disability scale for patients with spinal cord lesions. Spinal Cord. 1997 Dec;35(12):850-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100504.
- Bluvshtein V, Front L, Itzkovich M, Aidinoff E, Gelernter I, Hart J, Biering-Soerensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven C, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Catz A. SCIM III is reliable and valid in a separate analysis for traumatic spinal cord lesions. Spinal Cord. 2011 Feb;49(2):292-6. doi: 10.1038/sc.2010.111. Epub 2010 Sep 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Rennes University Hospital완전한