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Validação de uma tradução para o espanhol (México) da Medida de Independência da Medula Espinhal III

6 de fevereiro de 2013 atualizado por: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

O objetivo do estudo é validar no México uma tradução para o espanhol da Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Versão III, em pacientes com lesão medular (LM).

Serão abordadas consistência interna, reprodutibilidade e confiabilidade pontuando os resultados da versão traduzida em dois tempos e também dos mesmos pacientes por diferentes examinadores (médicos, enfermeiros e técnicos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A incidência anual estimada mundial de LME tem um amplo espectro, variando de 236 a 1.009 casos por milhão de pessoas. No México há uma estimativa de 18,1 casos por milhão de pessoas, afetando principalmente homens em idade produtiva (25-34 anos).

A maioria dos pacientes apresenta incapacidades após a lesão e torna-se dependente de suas famílias ou prestadores de cuidados profissionais. A pedra angular do tratamento a longo prazo é a reabilitação e o principal objetivo é alcançar a independência do paciente.

Nas últimas duas décadas, muitos instrumentos de medida de incapacidade foram desenvolvidos, como a Medida Interdisciplinar Funcional (FIM). Esta escala, embora seja muito útil para o resultado geral dos pacientes, não avalia totalmente a independência dos pacientes. Em 1997, o Dr. Amiram Catz desenvolveu a primeira versão da Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM). Desde sua primeira versão, mostrou-se uma ferramenta muito poderosa para avaliar a independência dos pacientes. Recentemente, o SCIM-III foi validado em um estudo multicêntrico, mostrando validade, confiabilidade e consistência interna.

O objetivo deste estudo é realizar uma tradução e adaptação transcultural do SCIM-III para o espanhol e também realizar sua validação na população mexicana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 05300
        • Recrutamento
        • ABC Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Subinvestigador:
          • Eduardo Galvan, MD, MSc
        • Subinvestigador:
          • Paul J Lamothe, MD
        • Subinvestigador:
          • Roberto Rincón
        • Subinvestigador:
          • Victor Pérez
        • Subinvestigador:
          • Mabel Chiquillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesão medular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinal

Critério de exclusão:

  • Paciente com qualquer outra lesão/lesão que produza dependência ou incapacidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Escores SCIM para pacientes com LM
Todos os pacientes com LM incluídos no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da independência do paciente medida pela versão traduzida do SCIM-III
Prazo: Avaliação inicial e 7 dias após.
O objetivo deste resultado é avaliar a capacidade da versão traduzida do SCIM-III em avaliar o grau de independência do paciente em dois tempos diferentes e por dois examinadores diferentes.
Avaliação inicial e 7 dias após.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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