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Validierung einer Übersetzung ins Spanische (Mexiko) des Spinal Cord Independence Measure III

6. Februar 2013 aktualisiert von: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Ziel der Studie ist es, in Mexiko eine spanische Übersetzung des Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Version III bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu validieren.

Interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit werden angesprochen, indem die Ergebnisse der übersetzten Version zu zwei Zeitrahmen und auch von denselben Patienten durch verschiedene Untersucher (Ärzte, Krankenschwestern und Techniker) bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Rückenmarksverletzung

Detaillierte Beschreibung

Die weltweit geschätzte jährliche Inzidenz von SCI hat ein breites Spektrum und reicht von 236 bis 1009 Fällen pro Million Menschen. In Mexiko gibt es eine Schätzung von 18,1 Fällen pro Million Einwohner, die primäre Männer in ihrem produktiven Alter (25-34 Jahre) betreffen.

Die meisten Patienten haben nach der Verletzung Behinderungen und werden von ihren Familien oder professionellen Pflegedienstleistern abhängig. Der Eckpfeiler der langfristigen Behandlung ist die Rehabilitation, und das Hauptziel ist die Unabhängigkeit des Patienten.

In den letzten zwei Jahrzehnten wurden viele Instrumente zur Messung von Behinderung entwickelt, wie z. B. die funktionale interdisziplinäre Maßnahme (FIM). Obwohl diese Skala für das allgemeine Outcome der Patienten sehr nützlich ist, bewertet sie die Unabhängigkeit der Patienten nicht vollständig. 1997 entwickelte Dr. Amiram Catz die erste Version des Spinal Cord Independence Measure (SCIM). Seit seiner ersten Version hat es sich als sehr leistungsfähiges Instrument zur Beurteilung der Unabhängigkeit von Patienten erwiesen. Kürzlich wurde der SCIM-III in einer multizentrischen Studie validiert, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und interne Konsistenz zeigte.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Übersetzung und transkulturelle Anpassung des SCIM-III ins Spanische durchzuführen und auch seine Validierung in der mexikanischen Bevölkerung durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Mexiko
- DF
  - Mexico City, DF, Mexiko, 05300
    - Rekrutierung
    - ABC Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adriana Cervantes, MD
      
      Telefonnummer: 55 52308000
      
      E-Mail: adrivoncv@hotmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Adriana Cervantes, MD
    - Unterermittler:
      
      Eduardo Galvan, MD, MSc
    - Unterermittler:
      
      Paul J Lamothe, MD
    - Unterermittler:
      
      Roberto Rincón
    - Unterermittler:
      
      Victor Pérez
    - Unterermittler:
      
      Mabel Chiquillo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenmarksverletzungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Rückenmarksverletzung

Ausschlusskriterien:

Patient mit einer anderen Verletzung/Läsion, die zu Abhängigkeit oder Behinderung führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCIM-Scores für Patienten mit SCI Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten mit Querschnittlähmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der Unabhängigkeit des Patienten, gemessen anhand der übersetzten SCIM-III-Version Zeitfenster: Erstbewertung und 7 Tage danach.	Das Ziel dieses Ergebnisses ist es, die Fähigkeit der übersetzten SCIM-III-Version zu bewerten, den Unabhängigkeitsgrad des Patienten in zwei verschiedenen Zeitrahmen und von zwei verschiedenen Untersuchern zu beurteilen.	Erstbewertung und 7 Tage danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Ermittler

Hauptermittler: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)