Selkäytimen itsenäisyystoimenpiteen III espanjaksi (Meksiko) tehdyn käännöksen validointi
Tutkimuksen ehdotuksena on validoida Meksikossa Spinal Cord Independence Measure (SCIM) -tutkimuksen versio III espanjankielinen käännös potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Sisäistä johdonmukaisuutta, toistettavuutta ja luotettavuutta tarkastellaan pisteyttämällä käännetyn version tulokset kahdella aikavälillä ja myös samojen potilaiden tulokset eri tutkijoilla (lääkärit, sairaanhoitajat ja teknikot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisella arvioidulla SCI:n vuosittainen ilmaantuvuus on laaja kirjo, joka vaihtelee 236:sta 1009 tapaukseen miljoonaa ihmistä kohden. Meksikossa on arviolta 18,1 tapausta miljoonaa ihmistä kohden, mikä vaikuttaa ensisijaisiin miehiin heidän tuottavassa iässään (25–34-vuotiaat).
Suurin osa potilaista on vammautunut vamman jälkeen ja joutuu riippuvaiseksi perheestään tai ammatillisista hoidontarjoajista. Pitkän lämpöhoidon kulmakivi on kuntoutus ja päätavoitteena on saavuttaa potilaan itsenäisyys.
Kahden viime vuosikymmenen aikana on kehitetty monia vammaismittausvälineitä, kuten toiminnallinen poikkitieteellinen mittaus (FIM). Vaikka tämä asteikko on erittäin hyödyllinen potilaiden yleisen tuloksen kannalta, se ei arvioi potilaiden itsenäisyyttä täysin. Vuonna 1997 tohtori Amiram Catz kehitti ensimmäisen version Spinal Cord Independence Measuresta (SCIM). Ensimmäisestä versiostaan lähtien se on osoittautunut erittäin tehokkaaksi välineeksi arvioida potilaiden itsenäisyyttä. Äskettäin SCIM-III on validoitu monikeskustutkimuksessa, joka osoittaa validiteetin, luotettavuuden ja sisäisen johdonmukaisuuden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja transkulttuurinen adaptaatio SCIM-III:sta espanjaksi ja suorittaa myös sen validointi meksikolaisessa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksiko, 05300
- Rekrytointi
- ABC Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Cervantes, MD
- Puhelinnumero: 55 52308000
- Sähköposti: adrivoncv@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Adriana Cervantes, MD
-
Alatutkija:
- Eduardo Galvan, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Paul J Lamothe, MD
-
Alatutkija:
- Roberto Rincón
-
Alatutkija:
- Victor Pérez
-
Alatutkija:
- Mabel Chiquillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin muu vamma/leesio, joka aiheuttaa riippuvuuden tai vamman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCIM-pisteet potilailla, joilla on SCI
Kaikki SCI-potilaat osallistuivat tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan riippumattomuuden muutos käännetyllä SCIM-III-versiolla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja 7 päivää sen jälkeen.
|
Tämän tuloksen tavoitteena on arvioida käännetyn SCIM-III-version kykyä arvioida potilaiden riippumattomuusaste kahdella eri aikavälillä ja kahdella eri tutkijalla.
|
Alkuarviointi ja 7 päivää sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cripps RA, Lee BB, Wing P, Weerts E, Mackay J, Brown D. A global map for traumatic spinal cord injury epidemiology: towards a living data repository for injury prevention. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):493-501. doi: 10.1038/sc.2010.146. Epub 2010 Nov 23.
- Ho CH, Wuermser LA, Priebe MM, Chiodo AE, Scelza WM, Kirshblum SC. Spinal cord injury medicine. 1. Epidemiology and classification. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S49-54. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.001.
- Wyndaele M, Wyndaele JJ. Incidence, prevalence and epidemiology of spinal cord injury: what learns a worldwide literature survey? Spinal Cord. 2006 Sep;44(9):523-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101893. Epub 2006 Jan 3.
- Kirshblum SC, Priebe MM, Ho CH, Scelza WM, Chiodo AE, Wuermser LA. Spinal cord injury medicine. 3. Rehabilitation phase after acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3 Suppl 1):S62-70. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.003.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. The spinal cord independence measure (SCIM): sensitivity to functional changes in subgroups of spinal cord lesion patients. Spinal Cord. 2001 Feb;39(2):97-100. doi: 10.1038/sj.sc.3101118.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. SCIM--spinal cord independence measure: a new disability scale for patients with spinal cord lesions. Spinal Cord. 1997 Dec;35(12):850-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100504.
- Bluvshtein V, Front L, Itzkovich M, Aidinoff E, Gelernter I, Hart J, Biering-Soerensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven C, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Catz A. SCIM III is reliable and valid in a separate analysis for traumatic spinal cord lesions. Spinal Cord. 2011 Feb;49(2):292-6. doi: 10.1038/sc.2010.111. Epub 2010 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABC-SCIM-01-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .