Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vertaling in het Spaans (Mexico) van de maatregel voor onafhankelijkheid van het ruggenmerg III

6 februari 2013 bijgewerkt door: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Het voorstel van de studie is om in Mexico een Spaanse vertaling van de Spinal Cord Independence Measure (SCIM) versie III te valideren bij patiënten met een dwarslaesie (SCI).

Interne consistentie, reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid zullen worden aangepakt door de resultaten van de vertaalde versie op twee tijdsbestekken te scoren en ook van dezelfde patiënten door verschillende examinatoren (artsen, verpleegkundigen en technici).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Ruggengraat letsel

Gedetailleerde beschrijving

De wereldwijd geschatte jaarlijkse incidentie van SCI heeft een breed spectrum, variërend van 236 tot 1009 gevallen per miljoen mensen. In Mexico zijn er naar schatting 18,1 gevallen per miljoen mensen, die primaire mannen in hun productieve leeftijd (25-34 jaar oud) treffen.

De meeste patiënten hebben na het letsel een handicap en worden afhankelijk van hun familie of professionele zorgverleners. De hoeksteen van de behandeling op de lange termijn is revalidatie en het belangrijkste doel is om de onafhankelijkheid van de patiënt te bereiken.

In de afgelopen twee decennia zijn er veel instrumenten voor het meten van handicaps ontwikkeld, zoals de Functionele Interdisciplinaire Maatregel (FIM). Hoewel deze schaal erg nuttig is voor de algemene uitkomst van patiënten, beoordeelt ze de onafhankelijkheid van patiënten niet volledig. In 1997 ontwikkelde Dr. Amiram Catz de eerste versie van de Spinal Cord Independence Measure (SCIM). Sinds de eerste versie is het een zeer krachtig hulpmiddel gebleken om de onafhankelijkheid van patiënten te beoordelen. Onlangs is de SCIM-III gevalideerd in een multicenter onderzoek, wat validiteit, betrouwbaarheid en interne consistentie aantoont.

Het doel van deze studie is om een vertaling en transculturele aanpassing van de SCIM-III in het Spaans uit te voeren en om ook de validatie ervan uit te voeren in de Mexicaanse bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- DF
  - Mexico City, DF, Mexico, 05300
    - Werving
    - ABC Medical Center
    - Contact:
      
      Adriana Cervantes, MD
      
      Telefoonnummer: 55 52308000
      
      E-mail: adrivoncv@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adriana Cervantes, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Eduardo Galvan, MD, MSc
    - Onderonderzoeker:
      
      Paul J Lamothe, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Roberto Rincón
    - Onderonderzoeker:
      
      Victor Pérez
    - Onderonderzoeker:
      
      Mabel Chiquillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een dwarslaesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ruggengraat letsel

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met een andere verwonding/laesie die afhankelijkheid of invaliditeit veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCIM-scores voor patiënten met dwarslaesie Alle patiënten met dwarslaesie namen deel aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in onafhankelijkheid van de patiënt, gemeten aan de hand van de vertaalde SCIM-III-versie Tijdsspanne: Eerste evaluatie en 7 dagen daarna.	Het doel van deze uitkomst is het evalueren van het vermogen van de vertaalde SCIM-III-versie om de mate van onafhankelijkheid van de patiënt te beoordelen in twee verschillende tijdsbestekken en door twee verschillende onderzoekers.	Eerste evaluatie en 7 dagen daarna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)