Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация перевода на испанский язык (Мексика) Меры независимости спинного мозга III

6 февраля 2013 г. обновлено: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Целью исследования является валидация в Мексике испанского перевода Измерения независимости спинного мозга (SCIM) версии III у пациентов с травмой спинного мозга (SCI).

Внутренняя непротиворечивость, воспроизводимость и надежность будут решаться путем оценки результатов переведенной версии в двух временных рамках, а также оценки одних и тех же пациентов разными исследователями (врачами, медсестрами и техниками).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Повреждение спинного мозга

Подробное описание

Ежегодная заболеваемость ТСМ во всем мире имеет широкий спектр, от 236 до 1009 случаев на миллион человек. В Мексике, по оценкам, 18,1 случая на миллион человек поражают преимущественно мужчин трудоспособного возраста (25–34 года).

Большинство пациентов становятся инвалидами после травмы и становятся зависимыми от своих семей или профессиональных медицинских работников. Краеугольным камнем лечения в длительном термальном периоде является реабилитация, а главной целью является достижение пациентом самостоятельности.

За последние два десятилетия было разработано множество инструментов измерения инвалидности, таких как Функциональная междисциплинарная мера (FIM). Эта шкала, хотя и очень полезна для оценки общего результата лечения пациентов, не позволяет полностью оценить независимость пациентов. В 1997 году д-р Амирам Кац разработал первую версию Измерения независимости спинного мозга (SCIM). Со времени своей первой версии он показал себя как очень мощный инструмент для оценки независимости пациентов. Недавно SCIM-III прошел валидацию в многоцентровом исследовании, показав валидность, надежность и внутреннюю согласованность.

Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация SCIM-III на испанский язык, а также его проверка среди мексиканского населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мексика
- DF
  - Mexico City, DF, Мексика, 05300
    - Рекрутинг
    - ABC Medical Center
    - Контакт:
      
      Adriana Cervantes, MD
      
      Номер телефона: 55 52308000
      
      Электронная почта: adrivoncv@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Adriana Cervantes, MD
    - Младший исследователь:
      
      Eduardo Galvan, MD, MSc
    - Младший исследователь:
      
      Paul J Lamothe, MD
    - Младший исследователь:
      
      Roberto Rincón
    - Младший исследователь:
      
      Victor Pérez
    - Младший исследователь:
      
      Mabel Chiquillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с травмой позвоночника.

Описание

Критерии включения:

Повреждение спинного мозга

Критерий исключения:

Пациент с любой другой травмой/поражением, вызывающим зависимость или инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Шкала SCIM для пациентов с ТСМ Все пациенты с ТСМ, включенные в исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение независимости пациента, измеренное с помощью переведенной версии SCIM-III Временное ограничение: Первоначальная оценка и 7 дней после.	Целью этого результата является оценка способности переведенной версии SCIM-III оценивать степень независимости пациентов в двух разных временных рамках и двумя разными экспертами.	Первоначальная оценка и 7 дней после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American British Cowdray Medical Center

Следователи

Главный следователь: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)