Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tłumaczenia na język hiszpański (Meksyk) środka dotyczącego niezależności rdzenia kręgowego III

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Celem badania jest walidacja w Meksyku hiszpańskiego tłumaczenia pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) wersja III, u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Omówiona zostanie wewnętrzna spójność, odtwarzalność i wiarygodność wyników przetłumaczonej wersji w dwóch przedziałach czasowych, a także tych samych pacjentów przez różnych egzaminatorów (lekarzy, pielęgniarki i techników).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Szacowana na całym świecie roczna częstość występowania SCI ma szerokie spektrum, od 236 do 1009 przypadków na milion osób. W Meksyku szacuje się, że 18,1 przypadków na milion osób dotyka pierwotnych mężczyzn w wieku produkcyjnym (25-34 lata).

Większość pacjentów po urazie jest niepełnosprawna i staje się zależna od rodziny lub profesjonalnych opiekunów. Podstawą leczenia długofalowego jest rehabilitacja, a głównym celem jest osiągnięcie przez pacjenta samodzielności.

W ciągu ostatnich dwóch dekad opracowano wiele instrumentów pomiaru niepełnosprawności, takich jak Funkcjonalny Pomiar Interdyscyplinarny (FIM). Skala ta, chociaż jest bardzo użyteczna dla ogólnego wyniku pacjentów, nie ocenia całkowicie samodzielności pacjentów. W 1997 roku dr Amiram Catz opracował pierwszą wersję pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM). Od pierwszej wersji okazało się, że jest bardzo potężnym narzędziem do oceny niezależności pacjentów. Niedawno SCIM-III został zweryfikowany w wieloośrodkowym badaniu, wykazując ważność, niezawodność i wewnętrzną spójność.

Celem tego badania jest przetłumaczenie i transkulturowa adaptacja SCIM-III na język hiszpański oraz przeprowadzenie jego walidacji w populacji meksykańskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 05300
        • Rekrutacyjny
        • ABC Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eduardo Galvan, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Paul J Lamothe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roberto Rincón
        • Pod-śledczy:
          • Victor Pérez
        • Pod-śledczy:
          • Mabel Chiquillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z jakimkolwiek innym urazem/zmianą chorobową, która powoduje uzależnienie lub niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wyniki SCIM dla pacjentów z SCI
Wszyscy pacjenci z SCI włączeni do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezależności pacjenta mierzona za pomocą przetłumaczonej wersji SCIM-III
Ramy czasowe: Wstępna ocena i 7 dni później.
Celem tego wyniku jest ocena zdolności przetłumaczonej wersji SCIM-III do oceny stopnia niezależności pacjentów w dwóch różnych przedziałach czasowych i przez dwóch różnych egzaminatorów.
Wstępna ocena i 7 dni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC-SCIM-01-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj