Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en oversættelse til spansk (Mexico) af rygmarvens uafhængighedsmål III

6. februar 2013 opdateret af: Adriana Ivonne Cervantes Vázquez., American British Cowdray Medical Center

Forslaget med undersøgelsen er at validere i Mexico en spansk oversættelse af Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Version III hos patienter med rygmarvsskade (SCI).

Intern konsistens, reproducerbarhed og pålidelighed vil blive behandlet med scoring af resultaterne af den oversatte version på to tidsrammer og også af de samme patienter af forskellige undersøgere (læger, sygeplejersker og teknikere).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Rygmarvsskade

Detaljeret beskrivelse

Den verdensomspændende estimerede årlige forekomst af SCI har et bredt spektrum, der spænder fra 236 til 1009 tilfælde pr. million mennesker. I Mexico er der et skøn på 18,1 tilfælde pr. million mennesker, der påvirker primære mænd i deres produktive alder (25-34 år).

De fleste af patienterne har handicap efter skaden og bliver afhængige af deres familier eller professionelle plejere. Hjørnestensbehandlingen i den lange term er rehabilitering og hovedmålet er at opnå patientens uafhængighed.

I løbet af de sidste to årtier er der blevet udviklet mange instrumenter til måling af handicap, såsom Functional Interdisciplinary Measure (FIM). Selvom denne skala er meget nyttig for patienternes generelle resultat, vurderer den ikke patienternes uafhængighed fuldstændigt. I 1997 udviklede Dr. Amiram Catz den første version af Spinal Cord Independence Measure (SCIM). Siden den første version har det vist sig at være et meget kraftfuldt værktøj til at vurdere patienters uafhængighed. For nylig er SCIM-III blevet valideret i et multicenterstudie, der viser validitet, reliabilitet og intern konsistens.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en oversættelse og transkulturel tilpasning af SCIM-III til spansk og også at udføre dens validering i den mexicanske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Mexico
- DF
  - Mexico City, DF, Mexico, 05300
    - Rekruttering
    - ABC Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adriana Cervantes, MD
      
      Telefonnummer: 55 52308000
      
      E-mail: adrivoncv@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Adriana Cervantes, MD
    - Underforsker:
      
      Eduardo Galvan, MD, MSc
    - Underforsker:
      
      Paul J Lamothe, MD
    - Underforsker:
      
      Roberto Rincón
    - Underforsker:
      
      Victor Pérez
    - Underforsker:
      
      Mabel Chiquillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

Patient med enhver anden skade/læsion, der forårsager afhængighed eller handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SCIM-score for patienter med SCI Alle patienter med SCI inkluderet i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patients ændring i uafhængighed målt ved den oversatte SCIM-III version Tidsramme: Indledende evaluering og 7 dage efter.	Målet med dette resultat er at evaluere evnen af den oversatte SCIM-III version til at vurdere patientens grad af uafhængighed i to forskellige tidsrammer og af to forskellige eksaminatorer.	Indledende evaluering og 7 dage efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD, Centro Médico ABC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (SKØN)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)