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中国の臨床現場でブデソニド/フォルモテロールによって達成された喘息制御率

2016年8月17日 更新者：AstraZeneca
これは、中国で実施される予定の多施設横断的研究です。 この研究は、医師の判断によりすでにブデソニド/ホルモテロールの併用療法を受けており、中国で承認されているブデソニド/ホルモテロールの添付文書に沿った薬剤を使用している喘息患者約1500人を観察することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中国の臨床現場でブデソニド/ホルモテロールによって達成された喘息制御率。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1502

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Research Site
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クリニックからの喘息患者さん

説明

包含基準:

  1. 喘息の少なくとも6か月の臨床診断;
  2. 登録の少なくとも3か月前にブデソニド/ホルモテロール治療が処方されている。
  3. -登録前に少なくとも4週間、同じ維持用量のブデソニド/ホルモテロールを使用している。

除外基準:

  1. 3か月以内の臨床研究への参加。
  2. COPDの病歴がある/COPDの疑いがある。
  3. 10パック年以上の喫煙歴
  4. 登録前3か月以内にブデソニド/フォルモテロールを併用した他の喘息維持薬を使用している
  5. 登録前4週間以内に喘息の増悪（経口/直腸/非経口GCS投薬または緊急治療室での治療または入院を引き起こす喘息症状の悪化と定義される）がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対象被験者数 1500人
医師の判断により既にブデソニド/ホルモテロールの治療を受けており、その薬剤が中国で承認されているブデソニド/ホルモテロールの添付文書に準拠している喘息患者
他の：介入なしで
介入なしで

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Global Initiative for Asthma の定義に基づく、コントロールされている喘息および部分的にコントロールされている喘息の割合
時間枠：ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロールテストのスコアに基づく、喘息が完全にコントロールされ、良好にコントロールされている割合
時間枠：ある日
ある日
前週のリリーフ剤の平均使用頻度
時間枠：ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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