Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra kontroly astmatu dosažená budesonidem/formoterolem v klinické praxi v Číně

17. srpna 2016 aktualizováno: AstraZeneca
Toto je multicentrická průřezová studie, která má být provedena v Číně. Cílem studie je pozorovat asi 1500 pacientů s astmatem, kteří již podle rozhodnutí lékařů podstoupili kombinovanou léčbu budesonid/formoterol a jejichž medikace je v souladu s příbalovým letákem budesonid/formoterol schválený v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra kontroly astmatu dosažená kombinací budesonid/formoterol v klinické praxi v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1502

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem z kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza astmatu minimálně 6 měsíců;
  2. Předepsán s léčbou budesonidem/formoterolem nejméně 3 měsíce před zařazením;
  3. Používal stejnou udržovací dávku budesonidu/formoterolu po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na jakékoli klinické studii do 3 měsíců;
  2. mít CHOPN v anamnéze/podezřelou CHOPN;
  3. ≥ 10 balených let historie kouření
  4. Během 3 měsíců před zařazením do studie užíval jakýkoli jiný lék na udržování astmatu spolu s budesonidem/formoterolem
  5. S exacerbací astmatu (definovanou jako zhoršení příznaků astmatu v důsledku perorální/rektální/parenterální medikace GCS nebo ošetření na pohotovosti nebo hospitalizace) během 4 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cílová populace předmětu 1500
Pacienti s astmatem, kteří již podstoupili léčbu budesonidem/formoterolem na základě rozhodnutí lékaře a jejichž léky jsou v souladu s příbalovým letákem budesonidu/formoterolu schváleného v Číně
Jiný: bez zásahů
bez zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kontrolovaného a částečně kontrolovaného astmatu podle definice Global Initiative for Asthma
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zcela kontrolovaného a dobře kontrolovaného astmatu podle skóre testu Asthma Control Test
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Průměrná frekvence použití úlevy v předchozím týdnu
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez zásahů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit