La tasa de control del asma lograda por budesonida/formoterol en la práctica clínica en China
17 de agosto de 2016 actualizado por: AstraZeneca
Se trata de un estudio transversal multicéntrico planificado para llevarse a cabo en China.
El estudio tiene como objetivo observar alrededor de 1500 pacientes con asma que ya han recibido un tratamiento combinado de budesonida/formoterol por decisión de los médicos y cuyos medicamentos están alineados con el prospecto de budesonida/formoterol aprobado en China.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La tasa de control del asma lograda por budesonida/formoterol en la práctica clínica en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Porcelana
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con asma de la clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de asma al menos 6 meses;
- Recetados con tratamiento de budesonida/formoterol al menos 3 meses antes de la inscripción;
- Ha usado la misma dosis de mantenimiento de budesonida/formoterol durante al menos 4 semanas antes de inscribirse.
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 3 meses;
- Tiene antecedentes de EPOC/EPOC sospechosa;
- ≥ 10 paquetes de años de historial de tabaquismo
- Usó cualquier otro medicamento de mantenimiento del asma acompañado de budesonida/formoterol en los 3 meses anteriores a la inscripción
- Con exacerbación del asma (definida como el deterioro de los síntomas del asma como resultado de medicación GCS oral/rectal/parenteral o tratamiento en la sala de emergencias u hospitalización) dentro de las 4 semanas antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población objetivo 1500
Pacientes con asma que ya han recibido el tratamiento de budesonida/formoterol por determinación médica y cuyos medicamentos están alineados con el prospecto de budesonida/formoterol aprobado en China
|
sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de asma controlada y parcialmente controlada según la definición de Global Initiative for Asthma
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de asma completamente controlada y bien controlada según la puntuación de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: un día
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un día
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La frecuencia promedio de uso de analgésicos en la semana anterior
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Makar AB, McMartin KE, Palese M, Tephly TR. Formate assay in body fluids: application in methanol poisoning. Biochem Med. 1975 Jun;13(2):117-26. doi: 10.1016/0006-2944(75)90147-7. No abstract available.
- Lin J, Li J, Yu W, Liu Y, Liu C, Chen P, He H, He B, Liu S, Zhou X. A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respir Med. 2017 Jun;127:45-50. doi: 10.1016/j.rmed.2017.04.004. Epub 2017 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RCN-SYM-2012/1
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