Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astmakontrollfrekvensen uppnådd av Budesonid/Formoterol i klinisk praxis i Kina

17 augusti 2016 uppdaterad av: AstraZeneca
Detta är en multicenter, tvärsnittsstudie som planeras att genomföras i Kina. Studien syftar till att observera cirka 1500 astmapatienter som redan har fått budesonid/formoterol kombinationsbehandling enligt läkares beslut och vars mediciner är anpassade till bipacksedeln för budesonid/formoterol som godkänts i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astmakontrollfrekvensen som uppnås av budesonid/formoterol i klinisk praxis i Kina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1502

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmapatienter från kliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av astma minst 6 månader;
  2. Förskrivs med budesonid/formoterolbehandling minst 3 månader innan inskrivning;
  3. Har använt samma underhållsdos av budesonid/formoterol i minst 4 veckor innan inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i någon klinisk studie inom 3 månader;
  2. Har KOL-historia/misstänkt KOL;
  3. ≥ 10 års rökhistoria
  4. Använde något annat underhållsmedicin för astma tillsammans med budesonid/formoterol inom 3 månader innan inskrivning
  5. Med astmaexacerbation (definierat som försämring av astmasymtom till följd av oral/rektal/parenteral GCS-medicin eller akutmottagning eller sjukhusvistelse) inom 4 veckor före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Målgrupp 1500
Astmapatienter som redan har fått behandling av budesonid/formoterol enligt läkares beslut och vars mediciner är anpassade till bipacksedeln för budesonid/formoterol som godkänts i Kina
Övrig: utan ingrepp
utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av kontrollerad och delvis kontrollerad astma enligt definitionen av Global Initiative for Asthma
Tidsram: en dag
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av fullständigt kontrollerad och välkontrollerad astma enligt Astmakontrolltestets poäng
Tidsram: en dag
en dag
Den genomsnittliga frekvensen av användning av avlastare under föregående vecka
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på utan ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera