중국 임상에서 Budesonide/Formoterol이 달성한 천식 조절률
2016년 8월 17일 업데이트: AstraZeneca
이것은 중국에서 실시할 예정인 다기관, 단면 연구입니다.
이 연구는 의사의 결정에 따라 이미 부데소니드/포르모테롤 조합 치료를 받았고 중국에서 승인된 부데소니드/포르모테롤의 패키지 삽입물과 일치하는 약 1500명의 천식 환자를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중국의 임상 실습에서 부데소나이드/포르모테롤에 의해 달성된 천식 조절률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1502
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Research site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- Research site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Research site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국
- Research site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Research site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국
- Research site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- Research site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국
- Research site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- Research site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Research site
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Research site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
클리닉의 천식 환자
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상의 천식 임상 진단;
- 등록하기 최소 3개월 전에 부데소니드/포르모테롤 치료로 처방됨;
- 등록 전 최소 4주 동안 동일한 유지 용량의 부데소나이드/포르모테롤을 사용했습니다.
제외 기준:
- 3개월 이내에 모든 임상 연구에 참여
- COPD 병력/의심스러운 COPD가 있는 경우
- ≥ 10갑년의 흡연력
- 등록 전 3개월 이내에 부데소니드/포르모테롤과 함께 다른 천식 유지 약물을 사용함
- 등록 전 4주 이내에 천식 악화(구강/직장/비경구 GCS 약물 또는 응급실 치료 또는 입원으로 인한 천식 증상 악화로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대상자 모집단 1500
의사의 결정에 따라 이미 부데소니드/포르모테롤 치료를 받았고 중국에서 승인된 부데소니드/포르모테롤의 패키지 삽입물과 약물이 일치하는 천식 환자
|
개입없이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Global Initiative for Asthma의 정의에 따른 조절 및 부분 조절 천식의 비율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
천식조절검사 점수에 따른 천식완전조절 및 잘 조절된 비율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
|
지난주 평균 완화제 사용 빈도
기간: 어느 날
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makar AB, McMartin KE, Palese M, Tephly TR. Formate assay in body fluids: application in methanol poisoning. Biochem Med. 1975 Jun;13(2):117-26. doi: 10.1016/0006-2944(75)90147-7. No abstract available.
- Lin J, Li J, Yu W, Liu Y, Liu C, Chen P, He H, He B, Liu S, Zhou X. A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respir Med. 2017 Jun;127:45-50. doi: 10.1016/j.rmed.2017.04.004. Epub 2017 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .