Wskaźnik kontroli astmy osiągnięty przez budezonid/formoterol w praktyce klinicznej w Chinach
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe badanie planowane do przeprowadzenia w Chinach.
Badanie ma na celu obserwację około 1500 pacjentów z astmą, którzy zgodnie z ustaleniami lekarzy otrzymali już leczenie skojarzone budezonidem/formoterolem i których leki są zgodne z ulotką dołączoną do opakowania budezonidu/formoterolu zatwierdzonego w Chinach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźnik kontroli astmy osiągnięty przez budezonid/formoterol w praktyce klinicznej w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1502
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Research Site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Research Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z astmą z kliniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne astmy co najmniej 6 miesięcy;
- Przepisany z leczeniem budezonidem/formoterolem co najmniej 3 miesiące przed włączeniem;
- Stosował tę samą dawkę podtrzymującą budezonidu/formoterolu przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w dowolnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy;
- Mieć historię POChP/podejrzaną POChP;
- ≥ 10 paczkolat historii palenia
- Używał innych leków podtrzymujących astmę razem z budezonidem/formoterolem w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
- Z zaostrzeniem astmy (zdefiniowanym jako pogorszenie objawów astmy w wyniku doustnego/odbytniczego/pozajelitowego podawania kortykosteroidów lub leczenia w izbie przyjęć lub hospitalizacji) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Docelowa populacja pacjentów 1500
Pacjenci z astmą, którzy zgodnie z ustaleniami lekarzy otrzymali już leczenie budezonidem/formoterolem i których leki są zgodne z ulotką dołączoną do opakowania budezonidu/formoterolu zatwierdzonego w Chinach
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik astmy kontrolowanej i częściowo kontrolowanej według definicji Global Initiative for Asthma
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik całkowicie kontrolowanej i dobrze kontrolowanej astmy według wyniku testu kontroli astmy
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Średnia częstotliwość stosowania leku doraźnego w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Makar AB, McMartin KE, Palese M, Tephly TR. Formate assay in body fluids: application in methanol poisoning. Biochem Med. 1975 Jun;13(2):117-26. doi: 10.1016/0006-2944(75)90147-7. No abstract available.
- Lin J, Li J, Yu W, Liu Y, Liu C, Chen P, He H, He B, Liu S, Zhou X. A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respir Med. 2017 Jun;127:45-50. doi: 10.1016/j.rmed.2017.04.004. Epub 2017 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RCN-SYM-2012/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .