A budezonid/formoterol által elért asztma-kontroll arány a klinikai gyakorlatban Kínában
2016. augusztus 17. frissítette: AstraZeneca
Ez egy többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat, amelyet Kínában terveznek végezni.
A vizsgálat célja körülbelül 1500 asztmás beteg megfigyelése, akik már részesültek budezonid/formoterol kombinációs kezelésben orvosi döntés alapján, és akiknek a gyógyszerei összhangban vannak a budezonid/formoterol Kínában jóváhagyott betegtájékoztatójával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A budezonid/formoterol által elért asztmakontroll arány a klinikai gyakorlatban Kínában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1502
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Research site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Research site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Research site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína
- Research site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Research site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína
- Research site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Research site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Research site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Research site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Research site
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- Research site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás betegek a klinikáról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma klinikai diagnózisa legalább 6 hónapig;
- Budezonid/formoterol kezeléssel együtt felírva legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt;
- A beiratkozás előtt legalább 4 hétig ugyanazt a fenntartó adag budezonidot/formoterolt használta.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban 3 hónapon belül;
- COPD-kórtörténete/gyanús COPD-je van;
- ≥ 10 csomag éves dohányzási múlt
- Bármilyen más asztma fenntartó gyógyszert használt budezoniddal/formoterollal a beiratkozás előtt 3 hónapon belül
- Asztma exacerbációja (az asztma tüneteinek rosszabbodása, amely orális/rektális/parenterális GCS-kezelést vagy sürgősségi ellátást vagy kórházi kezelést eredményez) a beiratkozás előtt 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A célcsoport 1500 fő
Asztmás betegek, akik már részesültek budezonid/formoterol kezelésben az orvos döntése alapján, és akiknek a gyógyszerei megfelelnek a budezonid/formoterol Kínában jóváhagyott betegtájékoztatójának.
|
beavatkozások nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kontrollált és részben kontrollált asztma aránya a Global Initiative for Asthma definíciója szerint
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljesen kontrollált és jól kontrollált asztma aránya az Asthma Control Test pontszáma szerint
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
|
A enyhítőszerek használatának átlagos gyakorisága az előző héten
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Makar AB, McMartin KE, Palese M, Tephly TR. Formate assay in body fluids: application in methanol poisoning. Biochem Med. 1975 Jun;13(2):117-26. doi: 10.1016/0006-2944(75)90147-7. No abstract available.
- Lin J, Li J, Yu W, Liu Y, Liu C, Chen P, He H, He B, Liu S, Zhou X. A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respir Med. 2017 Jun;127:45-50. doi: 10.1016/j.rmed.2017.04.004. Epub 2017 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RCN-SYM-2012/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a beavatkozások nélkül
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás