Il tasso di controllo dell'asma ottenuto da budesonide/formoterolo nella pratica clinica in Cina
17 agosto 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Questo è uno studio multicentrico e trasversale pianificato per essere condotto in Cina.
Lo studio mira a osservare circa 1500 pazienti asmatici che hanno già ricevuto un trattamento combinato budesonide/formoterolo secondo la determinazione dei medici e i cui farmaci sono allineati con il foglietto illustrativo di budesonide/formoterolo approvato in Cina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il tasso di controllo dell'asma raggiunto da budesonide/formoterolo nella pratica clinica in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Research site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina
- Research site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Research site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Research site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Research site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Cina
- Research site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Research site
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina
- Research site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Research site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Research site
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Research site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con asma dalla clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di asma almeno 6 mesi;
- Prescritto con trattamento budesonide/formoterolo almeno 3 mesi prima dell'arruolamento;
- Ha utilizzato la stessa dose di mantenimento di budesonide/formoterolo per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico entro 3 mesi;
- Avere una storia di BPCO/BPCO sospetto;
- ≥ 10 pacchetti anno di storia del fumo
- Utilizzato qualsiasi altro farmaco di mantenimento per l'asma accompagnato da budesonide/formoterolo entro 3 mesi prima dell'arruolamento
- Con esacerbazione dell'asma (definita come deterioramento dei sintomi dell'asma risultante da farmaci GCS per via orale/rettale/parenterale o trattamento in pronto soccorso o ricovero in ospedale) entro 4 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione soggetto target 1500
Pazienti con asma che hanno già ricevuto il trattamento di budesonide/formoterolo su determinazione dei medici e i cui farmaci sono allineati con il foglietto illustrativo di budesonide/formoterolo approvato in Cina
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senza interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di asma controllato e parzialmente controllato secondo la definizione di Global Initiative for Asthma
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di asma completamente controllato e ben controllato in base al punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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La frequenza media dell'uso di analgesici nella settimana precedente
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Makar AB, McMartin KE, Palese M, Tephly TR. Formate assay in body fluids: application in methanol poisoning. Biochem Med. 1975 Jun;13(2):117-26. doi: 10.1016/0006-2944(75)90147-7. No abstract available.
- Lin J, Li J, Yu W, Liu Y, Liu C, Chen P, He H, He B, Liu S, Zhou X. A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respir Med. 2017 Jun;127:45-50. doi: 10.1016/j.rmed.2017.04.004. Epub 2017 Apr 6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RCN-SYM-2012/1
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