Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidin/formoterolin saavuttama astman hallintaaste kliinisessä käytännössä Kiinassa

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Tämä on monikeskus-, poikkileikkaustutkimus, joka on tarkoitus tehdä Kiinassa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla noin 1 500 astmapotilasta, jotka ovat jo saaneet budesonidi/formoteroli-yhdistelmähoitoa lääkärin päätöksellä ja joiden lääkkeet ovat linjassa Kiinassa hyväksytyn budesonidin/formoterolin pakkausselosteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Budesonidin/formoterolin avulla saavutettu astman hallintaaste kliinisessä käytännössä Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1502

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmapotilaat klinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Astman kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukautta;
  2. Määrätty budesonidi/formoterolihoidon kanssa vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista;
  3. On käyttänyt samaa budesonidin/formoterolin ylläpitoannosta vähintään 4 viikon ajan ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä;
  2. sinulla on keuhkoahtaumatauti/epäilyttävä COPD;
  3. ≥ 10 pakkausvuotta tupakointihistoriaa
  4. käyttänyt mitä tahansa muuta astman ylläpitolääkitystä budesonidin/formoterolin kanssa 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Astman paheneminen (määritelty astman oireiden pahenemiseksi, joka johtuu suun/rektaalisen/parenteraalisen GCS-lääkityksen tai ensiapuhoidon tai sairaalahoidon seurauksena) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmä 1500
Astmapotilaat, jotka ovat jo saaneet budesonidi/formoterolihoitoa lääkärin päätöksellä ja joiden lääkkeet ovat samassa linjassa budesonidin/formoterolin pakkausselosteen kanssa, joka on hyväksytty Kiinassa
Muut: ilman interventioita
ilman interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hallitun ja osittain hallitun astman määrä Global Initiative for Asthma -aloitteen määritelmän mukaan
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täysin hallinnassa olevan ja hyvin hallitun astman määrä Astmakontrollitestin pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Keskimääräinen lievittäjän käyttötiheys edellisellä viikolla
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa