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Die durch Budesonid/Formoterol in der klinischen Praxis in China erreichte Asthmakontrollrate

17. August 2016 aktualisiert von: AstraZeneca
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Querschnittsstudie, die in China durchgeführt werden soll. Ziel der Studie ist es, etwa 1500 Asthmapatienten zu beobachten, die nach ärztlicher Entscheidung bereits eine Kombinationsbehandlung mit Budesonid/Formoterol erhalten haben und deren Medikamente mit der Packungsbeilage von in China zugelassenem Budesonid/Formoterol übereinstimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch Budesonid/Formoterol in der klinischen Praxis in China erreichte Asthmakontrollrate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1502

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten aus der Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Asthmadiagnose seit mindestens 6 Monaten;
  2. Verschreibung einer Budesonid/Formoterol-Behandlung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung;
  3. Hat vor der Einschreibung mindestens 4 Wochen lang die gleiche Erhaltungsdosis Budesonid/Formoterol eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten;
  2. Sie haben eine COPD-Vorgeschichte/verdächtige COPD;
  3. ≥ 10 Packungsjahre Rauchergeschichte
  4. Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung andere Asthma-Erhaltungsmedikamente zusammen mit Budesonid/Formoterol eingenommen
  5. Mit Asthma-Exazerbation (definiert als Verschlechterung der Asthmasymptome infolge oraler/rektaler/parenteraler GCS-Medikamente oder einer Behandlung in der Notaufnahme oder eines Krankenhausaufenthalts) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zielgruppe 1500 Personen
Asthmapatienten, die nach ärztlicher Anordnung bereits eine Behandlung mit Budesonid/Formoterol erhalten haben und deren Medikamente mit der Packungsbeilage von in China zugelassenem Budesonid/Formoterol übereinstimmen
Sonstiges: ohne Eingriffe
ohne Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate kontrollierten und teilweise kontrollierten Asthmas gemäß der Definition der Global Initiative for Asthma
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate an vollständig kontrolliertem und gut kontrolliertem Asthma gemäß der Bewertung des Asthma-Kontrolltests
Zeitfenster: einmal
einmal
Die durchschnittliche Häufigkeit der Einnahme von Bedarfsmitteln in der Vorwoche
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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