Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmakontrolfrekvensen opnået af Budesonid/Formoterol i klinisk praksis i Kina

17. august 2016 opdateret af: AstraZeneca
Dette er en multicenter, tværsnitsundersøgelse, der er planlagt til at blive udført i Kina. Undersøgelsen har til formål at observere omkring 1500 astmapatienter, som allerede har modtaget budesonid/formoterol kombinationsbehandling efter lægers beslutning, og hvis medicin er tilpasset indlægssedlen for budesonid/formoterol godkendt i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astmakontrolfrekvensen opnået med budesonid/formoterol i klinisk praksis i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1502

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmapatienter fra klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af astma mindst 6 måneder;
  2. Ordineret med budesonid/formoterol behandling mindst 3 måneder før indskrivning;
  3. Har brugt den samme vedligeholdelsesdosis af budesonid/formoterol i mindst 4 uger før optagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 3 måneder;
  2. Har KOL historie/mistænkelig KOL;
  3. ≥ 10 års rygehistorie
  4. Brugte enhver anden astmavedligeholdelsesmedicin ledsaget af budesonid/formoterol inden for 3 måneder før indskrivning
  5. Med astmaeksacerbation (defineret som forværring af astmasymptomer, der resulterer oral/rektal/parenteral GCS-medicin eller skadestuebehandling eller hospitalsindlæggelse) inden for 4 uger før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Målgruppe 1500
Astmapatienter, som allerede har modtaget behandling med budesonid/formoterol efter lægens beslutning, og hvis medicin er tilpasset indlægssedlen for budesonid/formoterol, der er godkendt i Kina
Andet: uden indgreb
uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​kontrolleret og delvist kontrolleret astma i henhold til definitionen af ​​Global Initiative for Astma
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​fuldstændig kontrolleret og velkontrolleret astma ifølge Astmakontroltestens score
Tidsramme: en dag
en dag
Den gennemsnitlige hyppighed af aflastningsbrug i den foregående uge
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uden indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner