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Le taux de contrôle de l'asthme obtenu par le budésonide/formotérol dans la pratique clinique en Chine

17 août 2016 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une étude transversale multicentrique qui doit être menée en Chine. L'étude vise à observer environ 1500 patients asthmatiques qui ont déjà reçu un traitement combiné budésonide/formotérol selon la détermination des médecins et dont les médicaments sont alignés sur la notice du budésonide/formotérol approuvé en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux de contrôle de l'asthme obtenu par le budésonide/formotérol dans la pratique clinique en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1502

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients asthmatiques de la clinique

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique d'asthme depuis au moins 6 mois ;
  2. Prescrit avec un traitement au budésonide/formotérol au moins 3 mois avant l'inscription ;
  3. A utilisé la même dose d'entretien de budésonide/formotérol pendant au moins 4 semaines avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. Participation à toute étude clinique dans les 3 mois ;
  2. Avoir des antécédents de BPCO/BPCO suspecte ;
  3. ≥ 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme
  4. A utilisé tout autre médicament d'entretien de l'asthme accompagné de budésonide / formotérol dans les 3 mois précédant l'inscription
  5. Avec exacerbation de l'asthme (définie comme une détérioration des symptômes de l'asthme résultant d'un traitement par GCS par voie orale/rectale/parentérale ou d'un traitement aux urgences ou d'une hospitalisation) dans les 4 semaines précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de sujets cible 1500
Patients asthmatiques qui ont déjà reçu le traitement de budésonide/formotérol selon la détermination des médecins et dont les médicaments sont alignés sur la notice du budésonide/formotérol approuvé en Chine
Autre: sans intervention
sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'asthme contrôlé et partiellement contrôlé selon la définition de Global Initiative for Asthma
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'asthme complètement contrôlé et bien contrôlé selon le score du test de contrôle de l'asthme
Délai: un jour
un jour
La fréquence moyenne d'utilisation des analgésiques au cours de la semaine précédente
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Première publication (Estimation)

7 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-RCN-SYM-2012/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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