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筋肉と脂肪組織に対する運動と健康的な食事の有益な効果

2018年2月12日 更新者：MARIA PIA DE LA MAZA、University of Chile

ミトコンドリア生合成、筋肉の酸化的損傷の軽減、脂肪組織の機能プロファイルの改善、運動と健康的な食事の有益な効果の説明

食事のカロリー制限 (CR) と運動 (PE) の両方が有益な効果を発揮し、加齢に伴う病気を遅らせたり予防したり、寿命を延ばしたりします。 メタボリック シンドロームの被験者は早期に老化するため、早期に予防措置を開始する必要があります。 本研究は、メタボリックシンドロームの中年ボランティアにおける運動および/または地中海式食事が、いくつかの経路を活性化することにより、適切な脂肪組織機能を維持し、骨格筋の老化を遅らせることを実証することを目的としています (ミトコンドリア生合成および ROS の蓄積によって評価されます)。 CRに相同。 研究者は、2 つのアプローチを使用してこれを研究することを計画しています。 、筋力と運動能力 (VO2max)。 また、これらの男性では、研究者は皮下白色脂肪組織における脱共役タンパク質 1 (UCP1) の発現 (適応熱発生の尺度として)、および炎症マーカー (インターロイキン 1-6、インターロイキン 1β および CCL2 ケモカイン (C-C モチーフ リガンド) 2)) 腹腔前脂肪組織に加えて、それらの培養前脂肪細胞の炎症および脂肪生成の可能性。 さらに、in vitro 研究では、ヒト脂肪細胞 (LS14) の細胞株を、患者の脂肪組織外植片によって調整された培地によって分泌される因子に曝露することの機能的効果を評価します。 2) 過体重/中程度の肥満の中年ボランティアを対象に、体重維持期間 (対照群として) に割り当てられた後、無作為に地中海食、運動トレーニング、または食事とトレーニングに割り当てられる介入。 介入の3か月前と後に、調査員は筋肉組織サンプルを取得して、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体（PPAR）ガンマコアクチベーター1アルファ（PGC1）、脱共役タンパク質3（UCP3）、AMP活性化プロテインキナーゼ（AMPK）、サーチュインの発現を研究します。 1 (SIRT-1)、ミトコンドリア DNA および酸化損傷指標 (8-オキソ-7,8-ジヒドロ-2-デオキシグアノシン (oxodG)、カルボキシメチルリジン (CML およびその受容体 (RAGE)))。 インビトロ研究では、患者由来の循環因子（血清）が LS14 の炎症性および脂肪生成の可能性に及ぼす影響を、ベースライン時および 3 か月間の介入後に評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

方法論:

この調査は 2 つの部分で構成されます。

I - 横断的研究 このセクションの目的は、筋肉のミトコンドリア生合成、酸化的損傷、およびエネルギーフラックスレギュレーター分子に関して、身体組成、脂肪分布、および運動能力が異なる男性を、脂肪組織の炎症、アディポカインの発現および熱発生の可能性。

包含基準 :

  • 男性のセックス
  • 25～50歳
  • BMI 20 ～ 35 kg/mt2
  • 鼠径ヘルニアの手術適応

除外基準:

  • 糖尿病
  • 通常の身体活動を妨げる慢性的な神経筋または神経障害
  • 大量の喫煙（1日5本以上）
  • アルコール摂取 > 30 g/日
  • がん、HIV-AIDS、腎臓、肺、心臓または肝臓の状態などの慢性疾患。

操作の前に、書面によるインフォームド コンセントに署名した後、次の評価が実行されます。

  1. 薬の摂取と完全な身体検査を含む病歴。
  2. 習慣的な摂取の食事想起と AGEs 摂取の計算。
  3. 国際身体活動アンケートを使用した定期的な身体活動評価
  4. 人体測定（身長、体重、胴囲）
  5. 定期的な測定 (ヘモグロビン、リポタンパク質、クレアチニン、プロトロンビン、TSH)、AGEs 濃度 (CML)、遊離脂肪酸、アディポネクチン、および 8-イソプロスタンのための空腹時採血。
  6. グルコースおよびインスリン測定のための空腹時およびポストグルコース血清サンプリング、および末梢インスリン感受性の決定のためのホメオスタシスモデル評価（HOMA-IR）および松田指数の計算。
  7. 安静時のエネルギー消費量、呼吸商、VO2 max を推定するための安静時および運動時の間接熱量測定。
  8. 握力と大腿四頭筋の筋力
  9. 体組成の推定のためのデュアル X 線エネルギー濃度測定法 (DEXA)
  10. 内臓脂肪面積と皮下脂肪面積の測定および肝脂肪浸潤の推定のための L4 レベルでの腹部の CT スキャン。
  11. 筋肉脂肪浸潤を示す大腿超音波検査における超音波強度分析。 最初の評価の後、被験者はデータのさらなる分析のために、国際ガイドラインのガイドラインに従ってメタボリックシンドロームの有無に分類されます。

数日後、外科的処置中に、以下の測定のために筋肉組織のサンプル (約 200 mg の内腹斜筋) が得られます。

  1. 繊維の種類
  2. PGC-1-alpha、SIRT-1、UCP-3、AMPKのメッセンジャーリボ核酸（mRNA）発現
  3. mitDNAおよびシトクロムC活性の測定によるミトコンドリア密度
  4. 酸化的損傷 (8-oxodG、CML、RAGE)。

同じ操作中に、脂肪組織の 2 つのサンプルも取得されます。1 つは皮下 (切開部位) で、もう 1 つは腹腔前 (鼠径嚢) で、in vitro 研究用です。

  1. 成熟脂肪細胞におけるUCP1および炎症マーカー（インターロイキン6、1β、CCL2）の発現
  2. 培養前脂肪細胞における炎症プロファイルおよび脂肪生成能（リポタンパク質リパーゼ、PPARガンマおよびアディポネクチンの発現）
  3. 脂肪組織外植片からの馴化培地に曝露されたLS14脂肪細胞の脂肪生成能および炎症性発現プロファイル。

これらの脂肪組織サンプルのごく一部をホルムアルデヒドに入れ、固定し、脂肪細胞サイズの組織学的推定のためにH.Eで染色します。

II - 介入研究 このセクションでは、骨格筋の代謝プロファイルと脂肪細胞の脂肪生成/炎症の特徴に対する、低 AGEs 地中海式食事および/または運動の効果を実証することを目的としています。

包含基準:

  • 過体重または肥満の男性と女性
  • 25～50歳
  • 減量への関心

除外基準:

  • 体重の変動 (過去 3 か月で 3 k 以上)
  • 糖尿病
  • 慢性の神経筋または神経疾患
  • 大量の喫煙（1日5本以上）
  • アルコール摂取 > 30 g/日
  • がん、HIV、腎臓、肺、心臓または肝臓の状態などの慢性疾患。

被験者は、地中海の低AGEsダイエットおよび/または3か月間の運動を使用した試験に参加するよう招待されます。 書面によるインフォームド コンセントに署名した後、被験者はランダムに選択されるこれらの介入の 1 つに割り当てられ、ベースライン時および介入の 3 か月後に次の評価が実行されます。

  1. 病歴および服薬歴と完全な身体検査。
  2. 習慣的な摂取の食事想起と AGEs 摂取の計算。
  3. 身体活動アンケート (IPAQ)
  4. 人体測定（身長、体重、胴囲）
  5. 定期的な測定 (ヘモグロビン、リポタンパク質、クレアチニン、プロトロンビン、および TSH)、AGEs 濃度 (CML)、遊離脂肪酸、アディポネクチン、8-イソプロスタン、および in vitro 脂肪組織研究のための血清のための空腹時採血 (下記参照)。
  6. グルコースおよびインスリン測定のための空腹時およびポスト グルコース採血、および末梢インスリン感受性の決定のための HOMA-IR および松田指数の計算。
  7. 体組成の推定のためのデュアル X 線エネルギー濃度測定法 (DEXA)
  8. 内臓脂肪面積と皮下脂肪面積の測定と肝脂肪浸潤の推定のためのL4レベルの腹部CTスキャン
  9. 安静時のエネルギー消費量、呼吸商、VO2 max を推定するための安静時および運動時の間接熱量測定。
  10. 握力と大腿四頭筋の筋力
  11. 筋肉脂肪浸潤を示す大腿部の超音波強度分析
  12. ミトコンドリア密度 (mitDNA) と PGC-1 の発現を測定するための超音波誘導大腿四頭筋生検

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
    • Metropolitan Region
      • Santiago、Metropolitan Region、チリ、7830490
        • Institute of Nutrition & Food Technology (INTA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CROSS SECTIONAL: 男性、25 歳から 50 歳、BMI は 20 から 35 kg/mt2 の範囲。 介入研究: 減量に関心のある 25 ～ 50 歳の太りすぎまたは肥満の男性と女性は、

除外基準:

横断的 : 真性糖尿病、正常な身体活動を妨げる慢性的な神経筋または神経障害、大量喫煙 (1 日あたり 5 本以上のタバコ)、1 日 30 g を超えるアルコール摂取、および癌、HIV-AIDS、腎臓、肺、心臓または肝臓の状態。

介入研究: 体重変動 (過去 3 か月で > 3 k)、真性糖尿病、慢性神経筋疾患または神経疾患、大量喫煙 (> 1 日あたり 5 本のタバコ) および 30 g/日を超えるアルコール摂取、および癌などの慢性疾患、 HIV、腎臓、肺、心臓または肝臓の状態。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：制御期間
介入なしの制御期間。 介入なしでの開始時と 1 か月後のパラメーターの比較
行動：制御期間
募集時および介入なしの1か月後の分析
他の名前：
  • 無作為化前
実験的：ダイエットグループ
3ヶ月間の地中海式ダイエット処方
行動：ダイエットグループ
選択された被験者は、地中海の低AGE食を採用します。 より多くの減量を達成するために、地中海食（7キロカロリー（KCal）/ g）に赤ワインを含めません. 各被験者は、推定される 1 日の総エネルギー必要量の 500 Kcal を減らすように指示されるため、理論的には、3 か月で体重の 5 ～ 10 % を減らすことができます。
他の名前：
  • 地中海式ダイエット
実験的：運動会
被験者は 3 か月間、週 3 回トレーニングを受けます。
行動：運動会
介入は、週 3 回の 1 時間のセッションで構成されます (5 分間のプレコンディショニング、続いて 20 分間のサイクリング、最大有酸素容量の 65 ～ 70 % での早歩きまたはジョギング、その後 25 分間の重量挙げエクササイズ、最後に 10 分間のストレッチ)。 . 運動強度は、ボーグ スケールの強度に応じて毎週増加します。 運動の介入は、体育の教師によって監督され、すべてのセッションで出席を登録します。
実験的：食事+運動
3 か月間の食事処方と運動トレーニングの両方
行動：食事+運動
これらの患者は、地中海式食事と運動介入の両方を受けるために組み込まれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉組織におけるミトコンドリア密度の変化
時間枠：3ヶ月
方法論セクションで説明したように
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉組織の酸化的損傷の変化
時間枠：3ヶ月
方法論セクションで説明したように
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chile

協力者

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

捜査官

  • 主任研究者：Maria Pia de la Maza, Professor、University of Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fondecyt 1130284
  • INSTITUTE OF NUTRITION 2013 (その他の識別子：INTA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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