Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gavnlige virkninger af motion og sund kost på muskler og fedtvæv

12. februar 2018 opdateret af: MARIA PIA DE LA MAZA, University of Chile

Mitokondriel biogenese, reduktion af muskeloxidativ skade og forbedring af fedtvævets funktionelle profil, redegør for de gavnlige virkninger af træning og sund kost

Både diætkalorirestriktion (CR) og fysisk træning (PE) udøver gavnlige virkninger, som forsinker eller forebygger aldersrelaterede sygdomme og forlænger levetiden. Personer med det metaboliske syndrom ældes for tidligt, derfor bør forebyggende foranstaltninger iværksættes tidligt. Den foreliggende undersøgelse har til hensigt at demonstrere, at fysisk træning og/eller middelhavsdiæt hos midaldrende frivillige med metabolisk syndrom bevarer tilstrækkelig fedtvævsfunktionalitet og forsinker skeletmuskulaturens aldring (vurderet ved mitokondriel biogenese og akkumulering af ROS) ved at aktivere flere veje, homolog med CR. Forskerne planlægger at studere dette ved at bruge to tilgange: 1) En tværsnitsmodel, hvor udtrykket af de nævnte metaboliske mediatorer, indikatorer for muskelmitokondriel biogenese og muskeloxidativ skade vil blive sammenlignet mellem mænd med forskellig kropssammensætning, fedtfordeling , muskelstyrke og træningskapacitet (VO2max). Også hos disse mænd vil efterforskerne vurdere ekspressionen af ​​afkoblingsprotein 1 (UCP1) i subkutant hvidt fedtvæv (som et mål for adaptiv termogenese) og inflammatoriske markører (Interleukin 1-6, Interleukin 1ß og CCL2 kemokin (C-C motiv ligand) 2)) i præperitonealt fedtvæv, plus inflammation og adipogenesepotentiale af deres dyrkede præadipocytter. Desuden vil in vitro undersøgelser evaluere de funktionelle virkninger af eksponering af en cellyne af humane adipocytceller (LS14) for faktorer udskilt af medier betinget af patientens fedtvævseksplantater. 2) En prospektiv intervention hos overvægtige/moderat fede midaldrende frivillige, der vil blive tildelt en vægt-vedligeholdelsesperiode (som en kontrolgruppe), og derefter tilfældigt tildelt en middelhavsdiæt, træningstræning eller kost plus træning. Før og efter 3 måneders intervention vil efterforskerne få muskelvævsprøver for at studere ekspressionen af ​​Peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) gamma coactivator 1 alpha (PGC1), uncoupling protein 3 (UCP3), AMP aktiveret protein kinase (AMPK), Sirtuin 1 (SIRT-1), mitokondrielt DNA og oxidative skadeindikatorer (8-oxo-7,8-dihydro-2-deoxyguanosin (oxodG), carboxymethyllysin (CML og dets receptor (RAGE)). In vitro undersøgelser vil evaluere effekten af ​​cirkulerende faktorer fra patienterne (serum) på LS14 inflammatorisk og adipogent potentiale, ved baseline og efter 3 måneders intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

METODOLOGI:

Denne undersøgelse vil bestå af 2 dele:

I - Tværsnitsundersøgelse Formålet med dette afsnit er at sammenligne mænd med forskellige kropssammensætninger, fedtfordeling og træningskapacitet med hensyn til deres muskelmitokondrielle biogenese, oxidative skader og energifluxregulatormolekyler, sammen med deres fedtvævsinflammation, adipokinekspression og termogent potentiale.

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn
  • alder 25 - 50 år
  • BMI fra 20 - 35 kg/mt2
  • indikation for operation af lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • kroniske neuromuskulære eller neurologiske underskud, der udelukker normal fysisk aktivitet
  • stor rygning (> 5 cigaretter om dagen)
  • alkoholindtag > 30 g/dag
  • kroniske sygdomme som cancer, HIV-AIDS, nyre-, lunge-, hjerte- eller leversygdomme.

Før operationen og efter underskrivelse af et skriftligt informeret samtykke vil følgende vurdering blive udført:

  1. Sygehistorie inklusive medicinindtagelse og fuldstændig fysisk undersøgelse.
  2. Kosttilbagekaldelse af sædvanligt indtag og beregning af AGEs indtagelse.
  3. Regelmæssig vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire
  4. Antropometri (højde, vægt, taljeomkreds)
  5. Fastende blodprøver til rutinebestemmelser (hæmoglobin, lipoproteiner, kreatinin, prothrombin, TSH), AGEs koncentrationer (CML), frie fedtsyrer, adiponectin og 8-isoprostaner.
  6. Fastende og post-glucose serumprøver til glukose- og insulinmålinger og beregning af Homeostase Model Assessment (HOMA-IR) og Matsuda Index til bestemmelse af perifer insulinfølsomhed.
  7. Hvile- og træningsindirekte kalorimetri til estimering af hvileenergiforbrug, respirationskvotient og VO2 max.
  8. Håndgreb og quadriceps muskelstyrke
  9. Dual X-Ray Energy Densitometri (DEXA) til estimering af kropssammensætning
  10. CT-scanning af abdominal region på L4 niveau til måling af viscerale og subkutane fedtområder og estimering af leverfedtinfiltration.
  11. Ultralydsintensitetsanalyse i lår-ultralyd, der indikerer muskelfedtinfiltration. Efter den indledende evaluering vil forsøgspersoner blive klassificeret som med eller uden det metaboliske syndrom i henhold til de internationale retningslinjer for retningslinjer for yderligere analyse af data.

Et par dage senere, under den kirurgiske procedure, vil en prøve af muskelvæv (ca. 200 mg indre abdominal skrå) blive opnået til måling af:

  1. Fiber type
  2. Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression af PGC-1-alfa, SIRT-1, UCP-3 og AMPK
  3. Mitokondriel tæthed ved måling af mitDNA og Cytochrom C aktivitet
  4. Oxidativ skade (8-oxodG, CML og RAGE).

Under samme operation vil der også blive udtaget 2 prøver af fedtvæv, den ene subkutan (på stedet for snittet) og den anden præperitoneal (ved lyskesækken), til in vitro undersøgelser:

  1. UCP1 og inflammatorisk markør (interleukin 6, 1ß, CCL2) ekspression i modne adipocytter
  2. Inflammatorisk profil og adipogent potentiale (ekspression af lipoproteinlipase, PPAR gamma og adiponectin) i dyrkede præadipocytter
  3. Adipogent potentiale og inflammatorisk ekspressionsprofil af LS14 fedtceller udsat for konditionerede medier fra fedtvævseksplantater.

En lille del af disse fedtvævsprøver vil blive placeret i formaldehyd, fikseret og farvet med H.E til histologisk estimering af adipocytcellestørrelse.

II - INTERVENTIONSUNDERSØGELSE Dette afsnit har til formål at demonstrere virkningerne af en middelhavsdiæt og/eller træning med lav AGE, over skeletmuskulaturens metaboliske profil og adipogene/inflammatoriske træk ved adipocytter.

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede mænd og kvinder
  • Alder 25 - 50 år
  • Interesse for at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • vægtsvingninger (> 3 k i de sidste 3 måneder)
  • diabetes mellitus
  • kroniske neuromuskulære eller neurologiske sygdomme
  • stor rygning (> 5 cigaretter om dagen)
  • alkoholindtag > 30 g/dag
  • kroniske sygdomme som cancer, HIV, nyre-, lunge-, hjerte- eller leversygdomme.

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et forsøg med middelhavsdiæt med lav AGE og/eller fysisk træning i 3 måneder. Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke, vil forsøgspersoner blive allokeret til en af ​​disse interventioner, som vil blive tilfældigt udvalgt, og følgende vurdering vil blive udført, ved baseline og efter 3 måneders intervention:

  1. Medicinsk og medicinindtagshistorie og fuldstændig fysisk undersøgelse.
  2. Kosttilbagekaldelse af sædvanligt indtag og beregning af AGEs indtagelse.
  3. Spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
  4. Antropometri (højde, vægt, taljeomkreds)
  5. Fastende blodprøver til rutinebestemmelser (hæmoglobin, lipoproteiner, kreatinin, prothrombin og TSH), AGEs-koncentrationer (CML), frie fedtsyrer, adiponectin, 8-isoprostaner og serum til in vitro fedtvævsundersøgelser (se nedenfor).
  6. Fastende og postglucose blodprøvetagning til glukose- og insulinmålinger, og beregning af HOMA-IR og Matsuda Index til bestemmelse af perifer insulinfølsomhed.
  7. Dual X-Ray Energy Densitometri (DEXA) til estimering af kropssammensætning
  8. CT-scanning af abdominal region på L4-niveau til måling af viscerale og subkutane fedtområder og estimering af leverfedtinfiltration
  9. Hvile- og træningsindirekte kalorimetri til estimering af hvileenergiforbrug, respirationskvotient og VO2 max.
  10. Håndgreb og quadriceps muskelstyrke
  11. Ultralydsintensitetsanalyse i låret, der indikerer muskelfedtinfiltration
  12. Ultralydsstyret quadriceps muskelbiopsi til måling af mitokondriel tæthed (mitDNA) og ekspression af PGC-1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metropolitan Region
      • Santiago, Metropolitan Region, Chile, 7830490
        • Institute of Nutrition & Food Technology (INTA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tværsnit: mandligt køn, alder 25-50 år, med BMI fra 20 til 35 kg/mt2. INTERVENTIONSUNDERSØGELSE: Overvægtige eller fede mænd og kvinder i alderen 25 - 50 år interesseret i at tabe sig, vil

Ekskluderingskriterier:

Tværsnit: diabetes mellitus, kroniske neuromuskulære eller neurologiske underskud, der udelukker normal fysisk aktivitet, kraftig rygning (> 5 cigaretter om dagen), alkoholindtag > 30 g/dag og kroniske sygdomme som cancer, HIV-AIDS, nyre-, lunge-, hjerte- eller levertilstande.

INTERVENTIONSUNDERSØGELSE: vægtsvingninger (> 3 k i de sidste 3 måneder), diabetes mellitus, kroniske neuromuskulære eller neurologiske sygdomme, stor rygning (> 5 cigaretter om dagen) og alkoholindtag > 30 g/dag, og kroniske sygdomme som cancer, HIV-, nyre-, lunge-, hjerte- eller leversygdomme.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolperiode
kontrolperiode uden indgreb. Sammenligning af parametre ved indgangen og en måned senere uden indgreb
Analyse ved rekruttering og efter en måned uden indgreb
Andre navne:
  • Før randomisering
Eksperimentel: Diætgruppe
Middelhavsdiæt recept i 3 måneder
udvalgte forsøgspersoner vil vedtage en middelhavsdiæt med lav AGE. Vi vil ikke inkludere rødvin i middelhavskosten (7 Kilokalorier (KCal)/g), for at opnå mere vægttab. Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at reducere 500 Kcal af deres estimerede samlede daglige energibehov, så teoretisk vil de være i stand til at reducere 5 - 10 % af deres kropsvægt på 3 måneder.
Andre navne:
  • Middelhavskost
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forsøgspersonerne vil blive trænet 3 gange om ugen i 3 måneder
Interventionen vil bestå af 3 ugentlige 1 times sessioner (5 minutters prækonditionering, efterfulgt af 20 minutters cykling, rask gang eller jogging ved 65-70 % maksimal aerob kapacitet, derefter 25 minutters modstandsvægtløftningsøvelser og til sidst 10 minutters udstrækning) . Træningsintensiteten øges ugentligt i henhold til Borg-skalaens intensitet. Træningsinterventionen vil blive overvåget af idrætslærere, der registrerer fremmøde ved hver session.
Eksperimentel: Kost + motion
Både en kostrecept plus træningstræning i 3 måneder
disse patienter vil blive inkorporeret for at modtage både middelhavsdiæt plus træningsinterventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitokondriel tæthed i muskelvæv
Tidsramme: 3 måneder
Som beskrevet i metodeafsnittet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxidativ skade i muskelvæv
Tidsramme: 3 måneder
Som beskrevet i metodeafsnittet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Pia de la Maza, Professor, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fondecyt 1130284
  • INSTITUTE OF NUTRITION 2013 (Anden identifikator: INTA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Kontrolperiode

3
Abonner