Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ ćwiczeń i zdrowej diety na tkankę mięśniową i tłuszczową

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: MARIA PIA DE LA MAZA, University of Chile

Biogeneza mitochondrialna, redukcja uszkodzeń oksydacyjnych mięśni i poprawa profilu funkcjonalnego tkanki tłuszczowej, uwzględnienie korzystnych efektów ćwiczeń i zdrowej diety

Zarówno ograniczenie kalorii w diecie (CR), jak i ćwiczenia fizyczne (PE) wywierają korzystne efekty, które opóźniają lub zapobiegają chorobom związanym z wiekiem i przedłużają życie. Osoby z zespołem metabolicznym starzeją się przedwcześnie, dlatego należy odpowiednio wcześnie rozpocząć działania profilaktyczne. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że ćwiczenia fizyczne i/lub dieta śródziemnomorska u ochotników w średnim wieku z zespołem metabolicznym zachowują odpowiednią funkcjonalność tkanki tłuszczowej i opóźniają starzenie się mięśni szkieletowych (oceniane na podstawie biogenezy mitochondriów i akumulacji RFT), poprzez aktywację kilku szlaków, homologiczne do CR. Badacze planują to zbadać za pomocą dwóch podejść: 1) modelu przekrojowego, w którym ekspresja wspomnianych mediatorów metabolicznych, wskaźników biogenezy mitochondrialnej mięśni i uszkodzeń oksydacyjnych mięśni zostanie porównana między mężczyznami o różnym składzie ciała, rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej , siłę mięśni i wydolność wysiłkową (VO2max). Ponadto u tych mężczyzn badacze ocenią ekspresję białka rozprzęgającego 1 (UCP1) w podskórnej białej tkance tłuszczowej (jako miarę termogenezy adaptacyjnej) oraz markery stanu zapalnego (interleukina 1-6, interleukina 1β i chemokina CCL2 (ligand motywu CC 2)) w tkance tłuszczowej przedotrzewnowej, a także potencjał zapalny i adipogenetyczny ich hodowanych preadipocytów. Ponadto w badaniach in vitro oceniane będą efekty funkcjonalne ekspozycji linii komórkowej ludzkich komórek adipocytów (LS14) na czynniki wydzielane przez pożywki kondycjonowane eksplantatami tkanki tłuszczowej pacjentów. 2) Prospektywna interwencja u ochotników w średnim wieku z nadwagą/średnią otyłością, którzy zostaną przydzieleni do okresu utrzymywania wagi (jako grupa kontrolna), a następnie losowo przydzieleni do diety śródziemnomorskiej, treningu fizycznego lub diety z treningiem. Przed i po 3 miesiącach interwencji badacze pobiorą próbki tkanki mięśniowej w celu zbadania ekspresji receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR), koaktywatora gamma 1 alfa (PGC1), białka rozprzęgającego 3 (UCP3), kinazy białkowej aktywowanej przez AMP (AMPK), sirtuiny 1 (SIRT-1), DNA mitochondrialne i wskaźniki uszkodzeń oksydacyjnych (8-okso-7,8-dihydro-2-deoksyguanozyna (oxodG), karboksymetylolizyna (CML i jej receptor (RAGE)). Badania in vitro będą oceniać wpływ czynników krążących od pacjentów (surowica) na potencjał zapalny i adipogenny LS14, na początku badania i po 3 miesiącach interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

METODOLOGIA:

Niniejsze opracowanie składać się będzie z 2 części:

I - BADANIE PRZEKROJOWE Celem tej sekcji jest porównanie mężczyzn o różnym składzie ciała, rozkładzie tkanki tłuszczowej i wydolności wysiłkowej w odniesieniu do mitochondrialnej biogenezy mięśni, uszkodzeń oksydacyjnych i cząsteczek regulujących przepływ energii, wraz z zapaleniem tkanki tłuszczowej, ekspresją adipokin i potencjał termogeniczny.

Kryteria przyjęcia :

  • płeć męska
  • wiek 25 - 50 lat
  • BMI od 20 - 35 kg/m2
  • wskazanie do operacji przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • przewlekłe deficyty nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne uniemożliwiające normalną aktywność fizyczną
  • intensywne palenie (> 5 papierosów dziennie)
  • spożycie alkoholu > 30 g/dzień
  • choroby przewlekłe, takie jak rak, HIV-AIDS, choroby nerek, płuc, serca lub wątroby.

Przed operacją i po podpisaniu pisemnej świadomej zgody zostanie przeprowadzona ocena:

  1. Historia medyczna, w tym przyjmowanie leków i pełne badanie fizykalne.
  2. Dietetyczne przypomnienie zwykłego spożycia i obliczenie spożycia AGE.
  3. Regularna ocena aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
  4. Antropometria (wzrost, waga, obwód talii)
  5. Pobranie krwi na czczo do rutynowych oznaczeń (hemoglobina, lipoproteiny, kreatynina, protrombina, TSH), stężenia AGE (CML), wolnych kwasów tłuszczowych, adiponektyny i 8-izoprostanów.
  6. Pobieranie próbek surowicy na czczo i po glukozie do pomiarów glukozy i insuliny oraz obliczanie oceny modelu homeostazy (HOMA-IR) i indeksu Matsudy do określania obwodowej wrażliwości na insulinę.
  7. Spoczynkowa i wysiłkowa kalorymetria pośrednia do szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego, współczynnika oddechowego i VO2 max.
  8. Siła mięśni dłoni i mięśnia czworogłowego
  9. Podwójna rentgenowska densytometria energii (DEXA) do oceny składu ciała
  10. Tomografia komputerowa okolicy brzusznej na poziomie L4 w celu pomiaru obszarów tłuszczu trzewnego i podskórnego oraz oceny nacieku tłuszczu wątrobowego.
  11. Analiza natężenia ultradźwięków w badaniu ultrasonograficznym uda wskazująca na naciek tkanki tłuszczowej. Po wstępnej ocenie osoby zostaną sklasyfikowane jako z zespołem metabolicznym lub bez niego, zgodnie z wytycznymi międzynarodowych wytycznych, w celu dalszej analizy danych.

Kilka dni później, podczas zabiegu chirurgicznego, zostanie pobrana próbka tkanki mięśniowej (około 200 mg mięśnia skośnego wewnętrznego brzucha) do pomiaru:

  1. Rodzaj włókna
  2. Komunikator Ekspresja kwasu rybonukleinowego (mRNA) PGC-1-alfa, SIRT-1, UCP-3 i AMPK
  3. Gęstość mitochondriów poprzez pomiar aktywności mitDNA i cytochromu C
  4. Uszkodzenia oksydacyjne (8-oxodG, CML i RAGE).

Podczas tej samej operacji zostaną również pobrane 2 próbki tkanki tłuszczowej, jedna podskórna (z miejsca nacięcia) i druga przedotrzewnowa (z worka pachwinowego) do badań in vitro:

  1. Ekspresja UCP1 i markera stanu zapalnego (interleukina 6, 1ß, CCL2) w dojrzałych adipocytach
  2. Profil zapalny i potencjał adipogenny (ekspresja lipazy lipoproteinowej, PPAR gamma i adiponektyny) w hodowanych preadipocytach
  3. Potencjał adipogenny i profil ekspresji zapalnej komórek tłuszczowych LS14 eksponowanych na kondycjonowaną pożywkę z eksplantatów tkanki tłuszczowej.

Niewielka część tych próbek tkanki tłuszczowej zostanie umieszczona w formaldehydzie, utrwalona i wybarwiona HE w celu histologicznej oceny wielkości komórek adipocytów.

II – BADANIE INTERWENCYJNE Ta część ma na celu wykazanie wpływu diety śródziemnomorskiej i/lub ćwiczeń fizycznych na profil metaboliczny mięśni szkieletowych i cechy adipogenne/zapalne adipocytów.

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z nadwagą lub otyłością
  • Wiek 25 - 50 lat
  • Zainteresowanie odchudzaniem

Kryteria wyłączenia:

  • wahania masy ciała (> 3 tys. w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • cukrzyca
  • przewlekłe choroby nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne
  • intensywne palenie (> 5 papierosów dziennie)
  • spożycie alkoholu > 30 g/dzień
  • choroby przewlekłe, takie jak rak, HIV, choroby nerek, płuc, serca lub wątroby.

Osoby badane zostaną zaproszone do udziału w badaniu z zastosowaniem śródziemnomorskiej diety o niskim wieku i/lub ćwiczeń fizycznych przez 3 miesiące. Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z tych interwencji, która zostanie wybrana losowo, a następująca ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po 3 miesiącach interwencji:

  1. Historia przyjmowania leków i leków oraz pełne badanie fizykalne.
  2. Dietetyczne przypomnienie zwykłego spożycia i obliczenie spożycia AGE.
  3. Kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
  4. Antropometria (wzrost, waga, obwód talii)
  5. Pobieranie krwi na czczo do rutynowych oznaczeń (hemoglobina, lipoproteiny, kreatynina, protrombina i TSH), stężenia AGEs (CML), wolnych kwasów tłuszczowych, adiponektyny, 8-izoprostanów i surowicy do badań tkanki tłuszczowej in vitro (patrz poniżej).
  6. Pobieranie krwi na czczo i po glukozie w celu pomiaru glukozy i insuliny oraz obliczenie HOMA-IR i indeksu Matsudy w celu określenia obwodowej wrażliwości na insulinę.
  7. Podwójna rentgenowska densytometria energii (DEXA) do oceny składu ciała
  8. Tomografia komputerowa jamy brzusznej na poziomie L4 w celu pomiaru obszarów tłuszczu trzewnego i podskórnego oraz oceny nacieku tłuszczu wątrobowego
  9. Spoczynkowa i wysiłkowa kalorymetria pośrednia do szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego, współczynnika oddechowego i VO2 max.
  10. Siła mięśni dłoni i mięśnia czworogłowego
  11. Analiza natężenia ultradźwięków w udzie wskazująca na naciek tkanki tłuszczowej
  12. Biopsja mięśnia czworogłowego pod kontrolą USG w celu pomiaru gęstości mitochondriów (mitDNA) i ekspresji PGC-1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Metropolitan Region
      • Santiago, Metropolitan Region, Chile, 7830490
        • Institute of Nutrition & Food Technology (INTA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PRZEKRÓJ: płeć męska, wiek 25 -50 lat, BMI w zakresie od 20 do 35 kg/m2. BADANIE INTERWENCYJNE: Mężczyźni i kobiety z nadwagą lub otyłością w wieku od 25 do 50 lat zainteresowani odchudzaniem, będą

Kryteria wyłączenia:

PRZEKRÓJ PRZEKROJOWY: cukrzyca, przewlekłe deficyty nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne uniemożliwiające normalną aktywność fizyczną, nałogowe palenie (> 5 papierosów dziennie), spożywanie alkoholu > 30 g/dzień oraz choroby przewlekłe, takie jak rak, HIV-AIDS, choroby nerek, płuc, serca lub choroby wątroby.

BADANIE INTERWENCYJNE: wahania masy ciała (> 3 tys. w ciągu ostatnich 3 miesięcy), cukrzyca, przewlekłe choroby nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne, nałogowe palenie (> 5 papierosów dziennie) i spożywanie alkoholu > 30 g/dzień oraz choroby przewlekłe, takie jak rak, HIV, choroby nerek, płuc, serca lub wątroby.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: okres kontrolny
okres kontrolny bez interwencji. Porównanie parametrów na wejściu i miesiąc później bez interwencji
Analiza przy rekrutacji i po miesiącu bez żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • Przed randomizacją
Eksperymentalny: Grupa dietetyczna
Recepta na dietę śródziemnomorską przez 3 miesiące
wybrane osoby przyjmą śródziemnomorską dietę o niskim wieku. Nie będziemy włączać czerwonego wina do diety śródziemnomorskiej (7 kilokalorii (KCal)/g), aby uzyskać większą utratę wagi. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby zredukować swoje szacunkowe całkowite dzienne zapotrzebowanie na energię o 500 Kcal, więc teoretycznie będzie w stanie zredukować 5-10% masy ciała w ciągu 3 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Dieta śródziemnomorska
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Podmioty będą szkolone 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Interwencja będzie składać się z 3 cotygodniowych 1-godzinnych sesji (5 minut przygotowania wstępnego, następnie 20 minut jazdy na rowerze, szybkiego marszu lub joggingu przy 65-70% maksymalnej wydolności tlenowej, następnie 25 minut ćwiczeń z podnoszeniem ciężarów oporowych i na końcu 10 minut rozciągania) . Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana co tydzień zgodnie ze skalą Borga. Interwencja ruchowa będzie nadzorowana przez nauczycieli wychowania fizycznego, rejestrujących obecność na każdej sesji.
Eksperymentalny: Dieta + Ćwiczenia
Zarówno recepta dietetyczna, jak i trening fizyczny przez 3 miesiące
ci pacjenci zostaną objęci zarówno dietą śródziemnomorską, jak i ćwiczeniami fizycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mitochondriów w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak opisano w sekcji metodologii
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uszkodzeń oksydacyjnych w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak opisano w sekcji metodologii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Pia de la Maza, Professor, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fondecyt 1130284
  • INSTITUTE OF NUTRITION 2013 (Inny identyfikator: INTA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Okres kontrolny

Subskrybuj