イミキモドと腫瘍抗原ペプチドを使用した小児の再発性上衣腫に対する免疫療法

包含基準：上衣腫のすべてのグレードが適格です。

• -患者は、最初の補助療法後に進行または再発した再発性/進行性上衣腫を持っている必要があります。
• ピッツバーグ大学で実施されたフローサイトメトリーに基づく HLA-A2 陽性。
• -患者は以前に標準的な初期治療を受けている必要があります。これには、安全に実行可能な場合、および適切な状況（例：初期診断で1年以上経過し、非転移性腫瘍および少なくとも微視的な残存病変がある患者）が含まれます。放射線療法（RT）。 患者は再照射を受けた可能性がありますが、4 週間以内に指標病変には到達しませんでした。
• -患者は臨床的に安定していて、低用量（0.1 mg / kg /日以下、最大4 mg /日デキサメタゾン）のコルチコステロイドを少なくとも1週間使用していなければなりません 研究登録。
• -患者は、研究登録時に12か月以上22歳未満でなければなりません。
• -患者のパフォーマンスステータスは70以上でなければなりません。 (16 歳以上の場合はカルノフスキー、16 歳以下の場合はランスキー)。
• 患者は、かさばらない、無症候性の転移性疾患を有する可能性があります。
• 男性と女性は、ワクチン接種の過程（最初のワクチン接種から最後のワクチン接種の2週間後まで）に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 患者は、登録時にIV抗生物質を必要とする全身感染がなく、登録前の少なくとも7日間はIV抗生物質を使用していない必要があります。

• 患者は、以下によって測定される適切な臓器機能を持っている必要があります。

  • 骨髄: 絶対好中球数 (ANC) > 1,000/μl;血小板 > 100,000/μl (輸血非依存); -絶対リンパ球数（ALC）≥500 / µl;ヘモグロビン > 8 g/dl (輸血の可能性あり)。
  • 肝臓：ビリルビン≤1.5倍の年齢の制度的正常;血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) < 機関の正常値の 3 倍
  • 腎臓：年齢に基づく血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）> 70ml/分/1.73 ㎡
• -患者は、以前の治療の毒性効果から回復し、標準的な細胞毒性化学療法または骨髄抑制生物学的療法の最後の投与から少なくとも3週間、非骨髄抑制生物学的療法の最後の投与から少なくとも1週間、および少なくとも4週間である必要があります放射線治療の完了。
• 患者は、明白な心臓、胃腸、肺、または精神疾患を持っていてはなりません。

患者は、ワクチンを受けるためにピッツバーグに旅行する意思がある必要があります。 通院: 3 週間ごと x 9、その後は反応/副作用に応じて 6 週間ごと x 12

除外基準:

• 北米以外に住んでいる患者は対象外です。
• 患者は、以下を含む同時治療または投薬を少なくとも 1 週間中止する必要があります。 Intron-A®)、アレルギー脱感作注射、成長因子 (例: Procrit®、Aranesp®、Neulasta®)、インターロイキン (例: Proleukin®)、および治験中の治療薬。
• 患者は、免疫系の障害、検査室の異常、または免疫機能を変える可能性のある状態の病歴があってはなりません。
• -研究登録前の4週間以内の免疫抑制剤の使用、または免疫抑制剤の使用が予想される。 -患者は、研究登録前に少なくとも1週間、0.1 mg / kg /日、最大4 mg /日のデキサメタゾンを服用している必要があります。 局所コルチコステロイドは許容されます。
• -既知の免疫不全の患者。
• 妊娠中または授乳中。 初潮後の女性患者は、文書化された陰性の妊娠検査を受けなければなりません。
• -治療中または登録前1週間以内の破傷風ワクチン。
• -以前に免疫療法を受けた患者。