Immunterapi for tilbagevendende ependymomer hos børn, der bruger tumorantigenpeptider med Imiquimod

Inklusionskriterier: Alle grader af ependymom er berettigede.

• Patienter skal have recidiverende/progressivt ependymom, der er progredieret eller gentaget efter indledende adjuverende behandling.
• HLA-A2 positiv baseret på flowcytometri udført ved University of Pittsburgh.
• Patienter skal tidligere have modtaget standard indledende behandling, inklusive forsøg på total resektion, hvor det er sikkert muligt, og under passende omstændigheder (f.eks. personer, der er ældre end et år ved den første diagnose, med ikke-metastatiske tumorer og mindst mikroskopisk resterende sygdom), involveret feltfraktioneret strålebehandling (RT). Patienterne kan have modtaget genbestråling, men ikke til indekslæsionen inden for 4 uger.
• Patienter skal være klinisk stabile og slukket eller på lavdosis (ikke mere end 0,1 mg/kg/dag, maks. 4 mg/dag dexamethason) kortikosteroid i mindst en uge før undersøgelsesregistrering.
• Patienter skal være ≥ 12 måneder og <22 år på tidspunktet for undersøgelsesregistreringen.
• Patienter skal have en præstationsstatus på ≥ 70; (Karnofsky hvis > 16 år og Lansky hvis ≤ 16 år).
• Patienter kan have ikke-rumfang, asymptomatisk metastatisk sygdom.
• Mænd og kvinder skal acceptere at bruge effektive præventionsmetoder under vaccinationsforløbet (fra den første vaccine til to uger efter den sidste vaccine).
• Patienter skal være fri for systemisk infektion, der kræver IV-antibiotika på registreringstidspunktet og fri for IV-antibiotika i mindst 7 dage før registrering.

• Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion målt ved:

  • Knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC) > 1.000/µl; Blodplader > 100.000/µl (transfusionsuafhængig); Absolut lymfocyttal (ALC) ≥ 500/µl; Hæmoglobin >8 g/dl (kan transfunderes).
  • Lever: bilirubin ≤ 1,5x institutionel normal for alder; serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) < 3x institutionel normal
  • Nyre: Serumkreatinin baseret på alder eller kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) > 70 ml/min/1,73 m²
• Patienterne skal være kommet sig over de toksiske virkninger af tidligere behandling og være mindst 3 uger fra den sidste dosis af standard cytotoksisk kemoterapi eller myelosuppressiv biologisk behandling, mindst en uge fra den sidste dosis af ikke-myelosuppressiv biologisk behandling og mindst 4 uger fra færdiggørelse af strålebehandling.
• Patienter må ikke have nogen åbenlys hjerte-, mave-tarm-, lunge- eller psykiatrisk sygdom.

Patienter skal være villige til at rejse til Pittsburgh for at modtage vaccinen. Besøg: Hver 3. uge x 9, derefter hver 6. uge x 12 afhængigt af respons/bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der bor uden for Nordamerika, er ikke berettigede.
• Patienter skal have fri for samtidig behandling eller medicin i mindst 1 uge, herunder: Interferon (f. Intron-A®), allergidesensibiliseringsinjektioner, vækstfaktorer (f.eks. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), interleukiner (f.eks. Proleukin®), og enhver terapeutisk undersøgelsesmedicin.
• Patienter må ikke have en historie med forstyrrelser i immunsystemet eller laboratorieabnormiteter eller nogen tilstand, der potentielt kan ændre immunfunktionen.
• Brug af immunsuppressive midler inden for fire uger før studiestart eller forventet brug af immunsuppressive midler. Patienter må ikke have mere end 0,1 mg/kg/dag, maks. 4 mg/dag dexamethason i mindst en uge før undersøgelsesregistrering. Topikale kortikosteroider er acceptable.
• Patienter med kendt immundefekt.
• Graviditet eller amning. Kvindelige patienter, der er postmenarkale, skal have en dokumenteret negativ graviditetstest.
• Stivkrampevaccine under behandling eller inden for 1 uge før optagelse.
• Patienter, der tidligere har modtaget immunterapi.