Immunotherapie voor recidiverende ependymomen bij kinderen met behulp van tumorantigeenpeptiden met Imiquimod

Opnamecriteria: Alle graden van ependymoom komen in aanmerking.

• Patiënten moeten recidiverend/progressief ependymoom hebben dat is gevorderd of is teruggekeerd na initiële adjuvante therapie.
• HLA-A2-positief op basis van flowcytometrie uitgevoerd aan de Universiteit van Pittsburgh.
• Patiënten moeten eerder standaard initiële therapie hebben gekregen, waaronder een poging tot totale resectie, waar veilig haalbaar en in geschikte omstandigheden (bijv. patiënten ouder dan een jaar bij de eerste diagnose, met niet-gemetastaseerde tumoren en ten minste microscopisch kleine restziekte), gefractioneerd veld. bestralingstherapie (RT). Patiënten hebben mogelijk binnen 4 weken opnieuw bestraald, maar niet op de indexlaesie.
• Patiënten moeten klinisch stabiel zijn en geen of een lage dosis (niet meer dan 0,1 mg/kg/dag, max. 4 mg/dag dexamethason) corticosteroïd gebruiken gedurende ten minste één week voorafgaand aan de studieregistratie.
• Patiënten moeten ≥ 12 maanden en < 22 jaar oud zijn op het moment van studieregistratie.
• Patiënten moeten een prestatiestatus hebben van ≥ 70; (Karnofsky indien > 16 jaar en Lansky indien ≤ 16 jaar).
• Patiënten kunnen een niet-omvangrijke, asymptomatische metastatische ziekte hebben.
• Mannetjes en vrouwtjes moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de vaccinatieperiode (vanaf het eerste vaccin tot twee weken na het laatste vaccin).
• Patiënten moeten vrij zijn van systemische infectie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn op het moment van registratie en van IV-antibiotica gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan registratie.

• Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, zoals gemeten door:

  • Beenmerg: absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1.000/µl; Bloedplaatjes > 100.000/µl (transfusie-onafhankelijk); Absoluut aantal lymfocyten (ALC) ≥ 500/µl; Hemoglobine >8 g/dl (kan worden getransfundeerd).
  • Lever: bilirubine ≤ 1,5x institutioneel normaal voor leeftijd; serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) < 3x institutioneel normaal
  • Nier: serumcreatinine op basis van leeftijd of creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 70 ml/min/1,73 m²
• Patiënten moeten hersteld zijn van de toxische effecten van eerdere therapie en het moet ten minste 3 weken zijn verstreken na de laatste dosis van standaard cytotoxische chemotherapie of myelosuppressieve biologische therapie, ten minste één week na de laatste dosis van niet-myelosuppressieve biologische therapie en ten minste 4 weken na de afronding van de bestralingstherapie.
• Patiënten mogen geen openlijke cardiale, gastro-intestinale, pulmonaire of psychiatrische ziekte hebben.

Patiënten moeten bereid zijn om naar Pittsburgh te reizen om het vaccin te ontvangen. Bezoeken: Elke 3 weken x 9, daarna elke 6 weken x 12 afhankelijk van respons/bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die buiten Noord-Amerika wonen, komen niet in aanmerking.
• Patiënten moeten gedurende ten minste 1 week geen gelijktijdige behandeling of medicatie gebruiken, waaronder: Interferon (bijv. Intron-A®), allergie-desensibiliseringsinjecties, groeifactoren (bijv. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), interleukinen (bijv. Proleukin®), en eventuele therapeutische medicatie voor onderzoek.
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van een stoornis van het immuunsysteem of laboratoriumafwijkingen of een aandoening die mogelijk de immuunfunctie zou kunnen veranderen.
• Gebruik van immunosuppressiva binnen vier weken voorafgaand aan het begin van de studie of verwacht gebruik van immunosuppressiva. Patiënten mogen niet meer dan 0,1 mg/kg/dag, max. 4 mg/dag dexamethason gebruiken gedurende ten minste één week vóór de studieregistratie. Topische corticosteroïden zijn acceptabel.
• Patiënten met een bekende immuundeficiëntie.
• Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwelijke patiënten die postmenarchaal zijn, moeten een gedocumenteerde negatieve zwangerschapstest hebben.
• Tetanusvaccin tijdens therapie of binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving.
• Patiënten die eerder immunotherapie hebben gekregen.