Immuntherapie für rezidivierende Ependymome bei Kindern mit Tumor-Antigen-Peptiden mit Imiquimod

Einschlusskriterien: Alle Grade von Ependymomen sind förderfähig.

• Die Patienten müssen ein rezidivierendes/progressives Ependymom haben, das nach der anfänglichen adjuvanten Therapie fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist.
• HLA-A2-positiv, basierend auf Durchflusszytometrie, durchgeführt an der University of Pittsburgh.
• Die Patienten müssen zuvor eine Standard-Ersttherapie erhalten haben, einschließlich des Versuchs einer groben Totalresektion, sofern dies sicher möglich ist, und unter geeigneten Umständen (z. B. Patienten, die bei der Erstdiagnose älter als ein Jahr sind, mit nicht metastasierten Tumoren und mindestens mikroskopischer Resterkrankung) betroffen sind Feldfraktioniert Strahlentherapie (RT). Die Patienten haben möglicherweise innerhalb von 4 Wochen eine erneute Bestrahlung erhalten, jedoch nicht die Indexläsion.
• Die Patienten müssen klinisch stabil sein und mindestens eine Woche vor Studienregistrierung kein oder kein niedrig dosiertes Kortikosteroid (nicht mehr als 0,1 mg/kg/Tag, max. 4 mg/Tag Dexamethason) erhalten.
• Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Studienregistrierung ≥ 12 Monate und < 22 Jahre alt sein.
• Patienten müssen einen Leistungsstatus von ≥ 70 haben; (Karnofsky bei > 16 Jahren und Lansky bei ≤ 16 Jahren).
• Die Patienten können eine nicht voluminöse, asymptomatische metastatische Erkrankung haben.
• Männer und Frauen müssen sich bereit erklären, während der Impfung (von der ersten Impfung bis zwei Wochen nach der letzten Impfung) wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Registrierung frei von systemischen Infektionen sein, die IV-Antibiotika erfordern, und müssen mindestens 7 Tage vor der Registrierung IV-Antibiotika abgesetzt haben.

• Die Patienten müssen eine angemessene Organfunktion haben, gemessen an:

  • Knochenmark: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1.000/µl; Thrombozyten > 100.000/µl (transfusionsunabhängig); Absolute Lymphozytenzahl (ALC) ≥ 500/µl; Hämoglobin >8 g/dl (kann transfundiert werden).
  • Leber: Bilirubin ≤ 1,5-facher institutioneller Altersnormalwert; Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) < 3x institutioneller Normalwert
  • Nieren: Serum-Kreatinin basierend auf Alter oder Kreatinin-Clearance oder glomerulärer Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) > 70 ml/min/1,73 m²
• Die Patienten müssen sich von den toxischen Wirkungen der vorherigen Therapie erholt haben und mindestens 3 Wochen von der letzten Dosis einer zytotoxischen Standard-Chemotherapie oder einer myelosuppressiven biologischen Therapie, mindestens eine Woche von der letzten Dosis einer nicht-myelosuppressiven biologischen Therapie und mindestens 4 Wochen von entfernt sein den Abschluss der Strahlentherapie.
• Die Patienten dürfen keine offensichtliche Herz-, Magen-Darm-, Lungen- oder psychiatrische Erkrankung haben.

Die Patienten müssen bereit sein, nach Pittsburgh zu reisen, um den Impfstoff zu erhalten. Besuche: Alle 3 Wochen x 9, dann alle 6 Wochen x 12, je nach Ansprechen/Nebenwirkungen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die außerhalb Nordamerikas leben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Die Patienten müssen mindestens 1 Woche lang keine gleichzeitige Behandlung oder Medikation erhalten, einschließlich: Interferon (z. Intron-A®), Allergie-Desensibilisierungsinjektionen, Wachstumsfaktoren (z. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), Interleukine (z.B. Proleukin®) und alle therapeutischen Prüfmedikamente.
• Die Patienten dürfen keine Krankheit des Immunsystems oder Laboranomalien in der Vorgeschichte oder einen Zustand haben, der möglicherweise die Immunfunktion verändern könnte.
• Anwendung von Immunsuppressiva innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn oder voraussichtliche Anwendung von Immunsuppressiva. Die Patienten dürfen mindestens eine Woche vor der Studienregistrierung nicht mehr als 0,1 mg/kg/Tag, maximal 4 mg/Tag Dexamethason einnehmen. Topische Kortikosteroide sind akzeptabel.
• Patienten mit bekannter Immunschwäche.
• Schwangerschaft oder Stillzeit. Patientinnen nach der Menarche müssen einen dokumentierten negativen Schwangerschaftstest haben.
• Tetanusimpfung während der Therapie oder innerhalb von 1 Woche vor der Einschreibung.
• Patienten, die zuvor eine Immuntherapie erhalten haben.