Immunterapi for tilbakevendende ependymomer hos barn som bruker tumorantigenpeptider med Imiquimod

Inklusjonskriterier: Alle grader av ependymom er kvalifisert.

• Pasienter må ha residiverende/progressivt ependymom som har progrediert eller gjentatt etter initial adjuvant behandling.
• HLA-A2 positiv basert på flowcytometri utført ved University of Pittsburgh.
• Pasienter må tidligere ha mottatt standard initialbehandling inkludert forsøk på grov total reseksjon, der det er trygt mulig, og under passende omstendigheter (f.eks. de eldre enn ett år ved første diagnose, med ikke-metastatiske svulster og minst mikroskopisk gjenværende sykdom), involvert feltfraksjonert strålebehandling (RT). Pasienter kan ha fått ny bestråling, men ikke til indekslesjonen innen 4 uker.
• Pasienter må være klinisk stabile og av eller på lavdose (ikke mer enn 0,1 mg/kg/dag, maks. 4 mg/dag deksametason) kortikosteroid i minst én uke før studieregistrering.
• Pasienter må være ≥ 12 måneder og <22 år på tidspunktet for studieregistrering.
• Pasienter må ha en ytelsesstatus på ≥ 70; (Karnofsky hvis > 16 år og Lansky hvis ≤ 16 år).
• Pasienter kan ha ikke-voluminøs, asymptomatisk metastatisk sykdom.
• Menn og kvinner må godta å bruke effektive prevensjonsmetoder i løpet av vaksinasjonen (fra første vaksine til to uker etter siste vaksine).
• Pasienter må være fri for systemisk infeksjon som krever IV-antibiotika på registreringstidspunktet og fri for IV-antibiotika i minst 7 dager før registrering.

• Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon målt ved:

  • Benmarg: Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1000/µl; Blodplater > 100 000/µl (transfusjonsuavhengig); Absolutt antall lymfocytter (ALC) ≥ 500/µl; Hemoglobin >8 g/dl (kan transfunderes).
  • Lever: bilirubin ≤ 1,5x institusjonsnormal for alder; serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) < 3x institusjonell normal
  • Nyre: Serumkreatinin basert på alder eller kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 70 ml/min/1,73 m²
• Pasienter må ha kommet seg etter de toksiske effektene av tidligere behandling og være minst 3 uker fra siste dose av standard cytotoksisk kjemoterapi eller myelosuppressiv biologisk behandling, minst en uke fra siste dose av ikke-myelosuppressiv biologisk behandling og minst 4 uker fra fullføring av strålebehandling.
• Pasienter må ikke ha noen åpenbar hjerte-, gastrointestinal-, lunge- eller psykiatrisk sykdom.

Pasienter må være villige til å reise til Pittsburgh for å motta vaksinen. Besøk: Hver 3. uke x 9, deretter hver 6. uke x 12 avhengig av respons/bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som bor utenfor Nord-Amerika er ikke kvalifisert.
• Pasienter må være fri for samtidig behandling eller medisiner i minst 1 uke, inkludert: Interferon (f. Intron-A®), allergidesensibiliseringsinjeksjoner, vekstfaktorer (f.eks. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), interleukiner (f.eks. Proleukin®), og enhver terapeutisk undersøkelsesmedisin.
• Pasienter må ikke ha en historie med forstyrrelser i immunsystemet eller laboratorieavvik eller noen tilstand som potensielt kan endre immunfunksjonen.
• Bruk av immundempende midler innen fire uker før studiestart eller forventet bruk av immunsuppressive midler. Pasienter må ikke ha mer enn 0,1 mg/kg/dag, maks 4 mg/dag deksametason i minst én uke før studieregistrering. Aktuelle kortikosteroider er akseptable.
• Pasienter med kjent immunsvikt.
• Graviditet eller amming. Kvinnelige pasienter som er postmenarkale må ha dokumentert negativ graviditetstest.
• Stivkrampevaksine under behandling eller innen 1 uke før registrering.
• Pasienter som tidligere har fått immunterapi.