Immunterapi för återkommande ependymom hos barn som använder tumörantigenpeptider med Imiquimod

Inklusionskriterier: Alla grader av ependymom är berättigade.

• Patienter måste ha återkommande/progressivt ependymom som har progredierat eller återkommit efter initial adjuvant behandling.
• HLA-A2-positiv baserat på flödescytometri utförd vid University of Pittsburgh.
• Patienter måste tidigare ha fått standardbehandling inklusive försök till total resektion, där det är säkert möjligt, och under lämpliga omständigheter (t.ex. de som är äldre än ett år vid initial diagnos, med icke-metastaserande tumörer och åtminstone mikroskopisk kvarvarande sjukdom), involverade fältfraktionerade strålbehandling (RT). Patienter kan ha fått återbestrålning men inte till indexlesionen inom 4 veckor.
• Patienterna måste vara kliniskt stabila och av eller på lågdos (högst 0,1 mg/kg/dag, max 4 mg/dag dexametason) kortikosteroid i minst en vecka före studieregistrering.
• Patienterna måste vara ≥ 12 månader och <22 år gamla vid tidpunkten för studieregistreringen.
• Patienterna måste ha en prestationsstatus på ≥ 70; (Karnofsky om > 16 år och Lansky om ≤ 16 år).
• Patienter kan ha icke-bulkig, asymtomatisk metastaserande sjukdom.
• Hanar och kvinnor måste gå med på att använda effektiva preventivmetoder under vaccinationen (från det första vaccinet till två veckor efter det sista vaccinet).
• Patienter måste vara fria från systemisk infektion som kräver IV-antibiotika vid tidpunkten för registreringen och utan IV-antibiotika i minst 7 dagar före registrering.

• Patienter måste ha adekvat organfunktion mätt med:

  • Benmärg: Absolut neutrofilantal (ANC) > 1 000/µl; Blodplättar > 100 000/µl (transfusionsoberoende); Absolut lymfocytantal (ALC) ≥ 500/µl; Hemoglobin >8 g/dl (kan transfunderas).
  • Lever: bilirubin ≤ 1,5x institutionellt normalt för ålder; serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) < 3x institutionell normal
  • Njure: Serumkreatinin baserat på ålder eller kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 70 ml/min/1,73 m²
• Patienterna måste ha återhämtat sig från de toxiska effekterna av tidigare behandling och vara minst 3 veckor efter den sista dosen av standard cytotoxisk kemoterapi eller myelosuppressiv biologisk terapi, minst en vecka från den sista dosen av icke-myelosuppressiv biologisk terapi och minst 4 veckor från slutförandet av strålbehandlingen.
• Patienter får inte ha någon uppenbar hjärt-, gastrointestinal-, lung- eller psykiatrisk sjukdom.

Patienter måste vara villiga att resa till Pittsburgh för att få vaccinet. Besök: Var 3:e vecka x 9, sedan var 6:e ​​vecka x 12 beroende på svar/biverkningar

Exklusions kriterier:

• Patienter som bor utanför Nordamerika är inte berättigade.
• Patienter måste vara borta från samtidig behandling eller medicinering i minst 1 vecka inklusive: Interferon (t.ex. Intron-A®), allergidesensibiliseringsinjektioner, tillväxtfaktorer (t.ex. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), interleukiner (t.ex. Proleukin®), och eventuellt terapeutiskt läkemedel.
• Patienter får inte ha en historia av störningar i immunsystemet eller laboratorieavvikelser eller något tillstånd som potentiellt kan förändra immunfunktionen.
• Användning av immunsuppressiva medel inom fyra veckor före studiestart eller förväntad användning av immunsuppressiva medel. Patienter får inte ha mer än 0,1 mg/kg/dag, max 4 mg/dag dexametason i minst en vecka före studieregistrering. Topikala kortikosteroider är acceptabla.
• Patienter med känd immunbrist.
• Graviditet eller amning. Kvinnliga patienter som är postmenarkala måste ha ett dokumenterat negativt graviditetstest.
• Tetanusvaccin under behandlingen eller inom 1 vecka före inskrivning.
• Patienter som tidigare fått immunterapi.