Immunoterapia toistuviin ependimoomiin lapsilla, jotka käyttävät kasvainantigeenipeptidejä imikimodin kanssa

Sisällytämiskriteerit: Kaikki ependymooma-asteet ovat kelvollisia.

• Potilailla on oltava uusiutuva/progressiivinen ependymooma, joka on edennyt tai uusiutunut ensimmäisen adjuvanttihoidon jälkeen.
• HLA-A2-positiivinen Pittsburghin yliopistossa suoritetun virtaussytometrian perusteella.
• Potilaiden on oltava aiemmin saaneet tavanomaista alkuhoitoa, mukaan lukien kokonaisresektioyritys, mikäli se on turvallisesti mahdollista, ja asianmukaisissa olosuhteissa (esim. yli vuoden ikäiset alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, joilla on ei-metastaattisia kasvaimia ja vähintään mikroskooppinen jäännössairaus), mukana kenttäfraktiointi. sädehoito (RT). Potilaat ovat saattaneet saada uudelleensäteilytystä, mutta eivät indeksivaurioon 4 viikon sisällä.
• Potilaiden on oltava kliinisesti vakaat ja he eivät saaneet tai käyttää pieniä annoksia (enintään 0,1 mg/kg/vrk, enintään 4 mg/vrk deksametasoni) kortikosteroidia vähintään viikon ajan ennen tutkimukseen rekisteröintiä.
• Potilaiden tulee olla ≥ 12 kuukauden ja < 22 vuoden ikäisiä tutkimukseen rekisteröintihetkellä.
• Potilaiden suorituskyvyn on oltava ≥ 70; (Karnofsky jos > 16 vuotta ja Lansky jos ≤ 16 vuotta).
• Potilailla voi olla oireeton metastaattinen sairaus.
• Miesten ja naisten on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä rokotuksen aikana (ensimmäisestä rokotuksesta kahteen viikkoon viimeisen rokotteen jälkeen).
• Potilailla ei saa olla IV-antibiootteja vaativia systeemisiä infektioita rekisteröintihetkellä eikä IV-antibiootteja vähintään 7 päivää ennen rekisteröintiä.

• Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta mitattuna:

  • Luuydin: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1 000/µl; Verihiutaleet > 100 000/µl (transfuusiosta riippumaton); Absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) ≥ 500/µl; Hemoglobiini >8 g/dl (voidaan siirtää).
  • Maksa: bilirubiini ≤ 1,5x laitosnormaali ikään nähden; seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) < 3x laitosnormaali
  • Munuaiset: Seerumin kreatiniini iän tai kreatiniinipuhdistuman tai radioisotoopin glomerulussuodatusnopeuden (GFR) perusteella > 70 ml/min/1,73 m²
• Potilaiden on oltava toipuneet aikaisemman hoidon toksisista vaikutuksista ja oltava vähintään 3 viikkoa viimeisen normaalin sytotoksisen kemoterapian tai myelosuppressiivisen biologisen hoidon annoksesta, vähintään yksi viikko viimeisestä ei-myelosuppressiivisen biologisen hoidon annoksesta ja vähintään 4 viikkoa sädehoidon päättyminen.
• Potilailla ei saa olla ilmeisiä sydän-, maha-suolikanavan, keuhkojen tai psykiatrisia sairauksia.

Potilaiden on oltava valmiita matkustamaan Pittsburghiin saadakseen rokotteen. Käynnit: 3 viikon välein x 9, sitten 6 viikon välein x 12 vasteesta/sivuvaikutuksista riippuen

Poissulkemiskriteerit:

• Pohjois-Amerikan ulkopuolella asuvat potilaat eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaiden on oltava poissa samanaikaisesta hoidosta tai lääkkeistä vähintään 1 viikon ajan, mukaan lukien: Interferoni (esim. Intron-A®), allergian herkkyyttä vähentävät injektiot, kasvutekijät (esim. Procrit®, Aranesp®, Neulasta®), interleukiinit (esim. Proleukin®) ja kaikki tutkittavat terapeuttiset lääkkeet.
• Potilailla ei saa olla aiempia immuunijärjestelmän häiriöitä tai poikkeavuuksia laboratoriotesteissä tai sairauksia, jotka voivat mahdollisesti muuttaa immuunijärjestelmän toimintaa.
• Immunosuppressiivisten aineiden käyttö neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa tai immunosuppressiivisten aineiden ennakoitu käyttö. Potilaat saavat käyttää enintään 0,1 mg/kg/vrk, enintään 4 mg/vrk deksametasonia vähintään viikon ajan ennen tutkimukseen rekisteröintiä. Paikalliset kortikosteroidit ovat hyväksyttäviä.
• Potilaat, joilla on tunnettu immuunivajaus.
• Raskaus tai imetys. Postmenarkaalisilla naispotilailla on oltava dokumentoitu negatiivinen raskaustesti.
• Jäykkäkouristusrokote hoidon aikana tai 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.