巨大なステージ III 非小細胞肺がん患者における LEAD 放射線療法と化学放射線療法の安全性

包含基準:

1. 患者は組織学的または細胞学的に、扁平上皮細胞、腺癌、大細胞癌および低分化型非小細胞肺癌を含むステージIIIの非小細胞肺癌であることが証明されている必要があります。
2. 患者は、診断用 CT スキャンで確認される連続した 1 つの寸法において、少なくとも 4 cm の測定可能な疾患を有していなければなりません。
3. 1秒間の努力呼気量（FEV1）≧1.45リットル/秒での肺機能検査。
4. 患者は21歳以上でなければなりません。 最大年齢制限はありません。
5. 患者の Zubrod パフォーマンス ステータスは 0 または 1 でなければなりません。

6. 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

   • 白血球 > 3,000/:I
   • 絶対好中球数 >1,500/:I
   • 血小板 >100,000/:I
   • ビリルビンは通常の制度的制限内にある
   • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST/SGOT)/アラニン トランスアミナーゼ (ALT/SGPT) 2.5 × 制度上の正常上限値
   • クレアチニンが通常の施設制限内であるか、クレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.73 クレアチニンレベルが施設の正常値を超える患者の場合は m^2。
7. 患者は過去 3 か月間で体重減少が 10% 以下でなければなりません。
8. 妊娠の可能性のある女性と男性には、適切な避妊をすることが求められます。
9. 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。

除外基準:

1. 患者は、いかなる時点においても、以前に胸部放射線照射を受けていなくても、または研究対象の癌に対する以前の化学療法を受けていなくてもよい。
2. 患者は、研究対象のがんに対して他の治験薬の投与を受けていない可能性があります。
3. 患者には、ベースラインの CT スキャンまたは MRI で脳転移の証拠がない場合があります。
4. 患者は、連続寸法のいずれにおいても 4 cm 未満の胸部に測定可能な肉眼的疾患を有してはなりません。
5. 患者には細胞学的に胸水が陽性でない場合もあります。
6. 患者は過去に浸潤性悪性腫瘍を患っていない場合があります（少なくとも 3 年間無病でない場合）。
7. 患者は現在の癌の外科的切除を受けていない可能性があります。
8. 妊娠中または授乳中の女性は対象外となります。
9. 患者は、平均余命が6か月以下の併存疾患、または進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患を有してはなりません。それは研究要件への準拠を制限することになります。
10. 患者は、過去 1 年間に 3 回以上の入院を必要とする重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の病歴、または間質性肺炎の病歴によって定義される重度の肺疾患を患っていてはなりません。
11. 患者は進行中の悪性腫瘍を同時に患っていてはなりません。
12. 患者には転移性疾患の証拠があってはなりません。