大块 III 期非小细胞肺癌患者 LEAD 放疗加放化疗的安全性

纳入标准：

1. 患者必须有组织学或细胞学证明的 III 期非小细胞肺癌，包括鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌和低分化非小细胞肺癌。
2. 如在诊断性 CT 扫描中所见，患者在任何一个连续维度上必须至少有 4 厘米的可测量疾病。
3. 1秒用力呼气容积（FEV1）≥1.45升/秒的肺功能检查。
4. 患者必须年满 21 岁。 没有最大年龄限制。
5. 患者的 Zubrod 性能状态必须为 0 或 1。

6. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   • 白细胞 > 3,000/:I
   • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/:I
   • 血小板 >100,000/:I
   • 正常机构范围内的胆红素
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT)/丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) 2.5 X 机构正常上限
   • 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 > 60 mL/min/1.73 m^2 适用于肌酐水平高于机构正常水平的患者。
7. 患者在过去三个月内体重减轻必须≤ 10%。
8. 将要求有生育能力的女性和男性采取适当的避孕措施。
9. 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 患者可能在任何时候都没有接受过胸部放疗，或者在任何时候都没有针对研究癌症进行过化疗。
2. 患者可能未接受任何其他用于研究癌症的研究药物。
3. 患者在基线 CT 扫描或 MRI 中可能没有脑转移的证据。
4. 患者在任何一个连续维度上都不能在小于 4 cm 的胸部有可测量的大体疾病。
5. 患者可能没有细胞学阳性的胸腔积液。
6. 患者可能没有先前的侵袭性恶性肿瘤（除非至少 3 年无病）。
7. 患者可能没有接受过当前癌症的手术切除。
8. 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外。
9. 患者不得有任何预期寿命≤ 6 个月的合并症，或任何无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社会状况这将限制对研究要求的遵守。
10. 患者不得患有严重的肺部疾病，即过去一年需要 3 次或更多次住院治疗的严重慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史，或间质性肺炎病史。
11. 患者不得患有任何并发​​的活动性恶性肿瘤。
12. 患者不得有转移性疾病的证据。