Veiligheid van LEAD-radiotherapie plus chemoradiatie bij patiënten met omvangrijke stadium III niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten histologisch of cytologisch gedocumenteerd stadium III niet-kleincellige longkanker hebben, waaronder plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom en slecht gedifferentieerde niet-kleincellige longkanker.
2. Patiënten moeten minimaal 4 cm meetbare ziekte hebben in een continue dimensie zoals te zien op diagnostische CT-scan.
3. Longfunctietesten met geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) ≥1,45 liter/seconde.
4. Patiënten moeten 21 jaar of ouder zijn. Er is geen maximale leeftijdsbeperking.
5. Patiënten moeten een Zubrod-prestatiestatus van 0 of 1 hebben.

6. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

   • leukocyt > 3.000/:I
   • absoluut aantal neutrofielen >1.500/:I
   • bloedplaatjes >100.000/:I
   • bilirubine binnen normale institutionele grenzen
   • Aspartaattransaminase (AST/SGOT)/Alaninetransaminase (ALT/SGPT) 2,5 x institutionele bovengrens van normaal
   • Creatinine binnen normale institutionele grenzen OF creatinineklaring > 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal.
7. Patiënten moeten de afgelopen drie maanden ≤ 10% zijn afgevallen.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen zullen worden gevraagd om geschikte anticonceptie te gebruiken.
9. Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Het is mogelijk dat patiënten op geen enkel moment eerder thoracale bestraling hebben gehad, of eerder chemotherapie voor de onderzoekskanker hebben gehad.
2. Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen voor de onderzoekskanker.
3. Patiënten hebben mogelijk geen bewijs van hersenmetastasen op baseline CT-scan of MRI.
4. Patiënten hebben mogelijk geen meetbare grove ziekte in de thorax <4 cm in een continue dimensie.
5. Patiënten hebben mogelijk geen cytologisch positieve pleurale effusie.
6. Patiënten mogen geen eerdere invasieve maligniteit hebben (tenzij ze minstens 3 jaar ziektevrij zijn).
7. Patiënten hebben mogelijk geen chirurgische resectie van de huidige kanker gehad.
8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden uitgesloten.
9. Patiënten mogen geen comorbiditeit hebben met een levensverwachting van ≤ 6 maanden, of een ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties Dat zou de naleving van de studie -eisen beperken.
10. Patiënten mogen geen ernstige longziekte hebben die wordt gedefinieerd door een voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) waarvoor het afgelopen jaar 3 of meer ziekenhuisopnames nodig waren, of een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonitis.
11. Patiënten mogen geen gelijktijdige actieve maligniteit hebben.
12. Patiënten mogen geen bewijs hebben van gemetastaseerde ziekte.