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混合麻酔中の意識

2013年2月25日 更新者:Germano De Cosmo

混合麻酔におけるバイスペクトル指数(BIS)、暗黙記憶夢想起、MAC の関係

この研究の目的は、腹部大手術で混合麻酔を受けている患者におけるセボフルランの 2 つの異なる最小肺胞濃度 (MAC) 中のバイスペクトル指数値と明示的または暗黙的な記憶または夢との関係を推定し、この方法で可能性を推定することでした。硬膜外鎮痛のような深い鎮痛が存在する場合、ハロゲン化揮発性麻酔薬の必要性を軽減します。

調査の概要

詳細な説明

刺激に対する反応性の低下により、麻酔薬の効果と外科的刺激のバランスである麻酔の深さが決まります。

自覚症状はまれで、発生率は 0.1 ~ 0.2 % で、全身麻酔中に起こった出来事を術後に思い出すこととして定義されます。

認識のさまざまな段階を定義する必要があります。痛みを伴う明示的な想起を伴う意識的な認識。痛みのない明示的な想起による意識的認識。明示的な想起と暗黙的な想起の可能性を伴わない意識的認識。明示的な想起と暗黙的な想起の可能性のない潜在意識の認識。認識がありません。

この記憶はトラウマとなる可能性があり、被験者の半数以上で慢性心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症する可能性があります。

意識の一部のケースは不適切な麻酔によって引き起こされますが、特に筋弛緩剤が使用されている場合には、術中モニタリングによる催眠の深さを評価することで回避できる可能性があります。

バイスペクトル インデックス (BIS) は、独自のアルゴリズムを通じて脳活動を監視するように設計されたデバイスの 1 つであり、EEG を精緻化し、催眠レベルの指標を提供します。

したがって、EEG の時間領域と周波数領域から導出されたいくつかの変数が、患者の意識レベルを示す単一の指標に結合されます。

手術中に 40 ~ 60 の範囲にすると、意識をなくすことができ、麻酔薬の投与量を減らすことができます。

この研究では、腹部の大手術中に、求心性の有害な刺激を抑制するために硬膜外鎮痛が実施され、ハロゲン酸塩に基づく全身麻酔が併用されました。

したがって、この研究の目的は、腹部大手術で混合麻酔を受けている患者におけるセボフルランの 2 つの異なる最小肺胞濃度 (MAC) 中のバイスペクトル指数値と明示的または暗黙的な記憶または夢の間の関係を推定することであり、このようにして、硬膜外鎮痛のような深い鎮痛が存在する場合、ハロゲン化揮発性麻酔薬の必要性を軽減できる可能性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rm
      • Rome、Rm、イタリア、00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的腹部大手術を受ける患者

説明

包含基準:

イタリア語を母語とするアメリカ麻酔科医協会の身体状態 I ~ II -

除外基準:硬膜外カテーテルの留置の拒否 神経疾患または精神疾患 聴覚障害 中枢神経系に影響を与えることがわかっている薬物の使用 凝固障害 心臓病 感染症 局所麻酔薬に対するアレルギー 肝臓または腎臓の疾患

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイスペクトルインデックスグループ

催眠の深さの評価

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この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BIS と自由連合テストスコアの相関関係
時間枠:麻酔中は 15 分ごと、および麻酔が緊急解除された後は 24 時間ごと
麻酔中は 15 分ごと、および麻酔が緊急解除された後は 24 時間ごと

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認識を避けるために必要なセボフルランのMAC
時間枠:麻酔から緊急復帰してから 24 時間後
麻酔から緊急復帰してから 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:De Cosmo Germano, PhD、Catholic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月25日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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