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Conscientização durante a anestesia combinada

25 de fevereiro de 2013 atualizado por: Germano De Cosmo

Relações entre Índice Bispectral (BIS), Recordação de Sonhos de Memória Implícita e MAC em Anestesia Combinada

o objetivo deste estudo foi estimar as relações entre os valores do Índice Bispectral e a memória ou sonhos explícitos ou implícitos durante duas diferentes concentrações alveolares mínimas (CAM) de sevoflurano em pacientes submetidos à anestesia combinada para cirurgia abdominal de grande porte e, dessa forma, estimar a possibilidade reduzir, na presença de uma analgesia profunda, como a analgesia peridural, a necessidade de anestésicos voláteis halogenados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A menor capacidade de resposta à estimulação define a profundidade da anestesia, que é um equilíbrio entre os efeitos das drogas anestésicas e as estimulações cirúrgicas.

A consciência é uma ocorrência rara com uma incidência de 0,1-0,2%, definida como recordação pós-operatória de eventos ocorridos durante a anestesia geral.

Diferentes estágios de percepção devem ser definidos: percepção consciente com lembranças explícitas com dor; percepção consciente com recordações explícitas sem dor; percepção consciente sem recordação explícita e possível recordação implícita; consciência subconsciente sem recordação explícita e possível recordação implícita; nenhuma consciência.

Essa memória pode ser traumática e resultar no desenvolvimento de um transtorno de estresse pós-traumático crônico (TEPT) em mais da metade dos indivíduos.

Alguns casos de despertar são causados ​​por anestesia inadequada e são potencialmente evitáveis ​​através da avaliação da profundidade da hipnose por um monitoramento intraoperatório, especialmente quando relaxantes musculares são usados.

O Índice Bispectral (BIS), um dos aparelhos destinados a monitorar a atividade cerebral, através de um algoritmo proprietário, elabora o EEG e fornece um índice do nível hipnótico.

Assim, diversas variáveis, derivadas do domínio do tempo e da frequência do EEG, são combinadas em um único índice que indica o nível de consciência do paciente.

Uma variação entre 40 e 60, durante a cirurgia, permite tanto prevenir o despertar quanto reduzir a dose do anestésico administrado .

Neste estudo, durante cirurgia abdominal de grande porte, uma analgesia peridural foi realizada para suprimir estímulos nocivos aferentes e combinada com uma anestesia geral à base de halogenados.

Assim, o objetivo deste estudo foi estimar as relações entre os valores do Índice Bispectral e a memória ou sonhos explícitos ou implícitos durante duas diferentes concentrações alveolares mínimas (CAM) de sevoflurano em pacientes submetidos à anestesia combinada para cirurgia abdominal de grande porte e, dessa forma, estimar a possibilidade de reduzir, na presença de uma analgesia profunda, como a analgesia peridural, a necessidade de anestésicos voláteis halogenados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rm
      • Rome, Rm, Itália, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte

Descrição

Critério de inclusão:

falantes nativos de italiano Sociedade americana de anestesiologistas estado físico I-II -

Critérios de Exclusão: recusa de colocação de cateter peridural doenças neurológicas ou psiquiátricas deficiência auditiva uso de drogas conhecidas por afetar o sistema nervoso central coagulopatia doenças cardíacas infecções alergia a anestésicos locais doença hepática ou renal

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Índice Bispectral

avaliação da profundidade da hipnose

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O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlação entre o BIS e a pontuação do teste de associação livre
Prazo: a cada 15 min durante a anestesia e 24 h após a emergência da anestesia
a cada 15 min durante a anestesia e 24 h após a emergência da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
MAC de sevoflurano necessário para evitar a conscientização
Prazo: 24 h após a emergência da anestesia
24 h após a emergência da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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