Świadomość podczas znieczulenia mieszanego
Relacje między wskaźnikiem bispektralnym (BIS), pamięcią niejawną przypominania snów a MAC w znieczuleniu mieszanym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmniejszona reaktywność na stymulację określa głębokość znieczulenia, która jest równowagą między działaniem leków znieczulających a stymulacją chirurgiczną.
Świadomość jest zjawiskiem rzadkim, występującym z częstością 0,1-0,2%, definiowanym jako pooperacyjne przypomnienie sobie zdarzeń występujących podczas znieczulenia ogólnego.
Należy zdefiniować różne etapy świadomości: świadomość świadoma z wyraźnymi wspomnieniami z bólem; świadoma świadomość z wyraźnymi wspomnieniami bez bólu; świadoma świadomość bez jawnego przypominania i możliwego ukrytego przypominania; świadomość podświadoma bez wyraźnego przywołania i możliwe utajone przywołanie; brak świadomości.
Ta pamięć może być traumatyczna i może skutkować rozwojem przewlekłego zespołu stresu pourazowego (PTSD) u ponad połowy badanych.
Niektóre przypadki świadomości są spowodowane nieodpowiednim znieczuleniem i można ich potencjalnie uniknąć poprzez ocenę głębokości hipnozy za pomocą monitorowania śródoperacyjnego, zwłaszcza gdy stosowane są środki zwiotczające mięśnie.
Indeks Bispektralny (BIS), jedno z urządzeń zaprojektowanych do monitorowania aktywności mózgu, za pomocą zastrzeżonego algorytmu, opracowuje EEG i zapewnia wskaźnik poziomu hipnozy.
W ten sposób kilka zmiennych pochodzących z dziedziny czasu i częstotliwości EEG jest łączonych w jeden wskaźnik wskazujący poziom świadomości pacjenta.
Zakres od 40 do 60 podczas operacji pozwala zarówno na zachowanie świadomości, jak i na zmniejszenie dawki podawanego środka znieczulającego.
W tym badaniu podczas dużych operacji brzusznych wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe w celu stłumienia aferentnych bodźców szkodliwych i połączone ze znieczuleniem ogólnym opartym na halogenianach.
Dlatego celem tego badania było oszacowanie zależności między wartościami wskaźnika bispektralnego a jawną lub utajoną pamięcią lub snami podczas dwóch różnych minimalnych stężeń pęcherzykowych (MAC) sewofluranu u pacjentów poddawanych znieczuleniu mieszanemu do dużych operacji brzusznych i w ten sposób oszacowanie możliwość zmniejszenia, w przypadku głębokiego znieczulenia, takiego jak znieczulenie zewnątrzoponowe, zapotrzebowania na halogenowe anestetyki lotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Włochy, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
rodowici użytkownicy języka włoskiego Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny I-II -
Kryteria wykluczenia: odmowa założenia cewnika zewnątrzoponowego choroby neurologiczne lub psychiczne upośledzenie słuchu stosowanie leków wpływających na koagulopatię ośrodkowego układu nerwowego choroby serca infekcje alergia na środki miejscowo znieczulające choroby wątroby lub nerek
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Indeksu Bispektralnego
|
ocena głębokości hipnozy -------------------------------------------------- --------------- |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między BIS a wynikiem testu wolnych skojarzeń
Ramy czasowe: co 15 min podczas znieczulenia i 24 h po wybudzeniu ze znieczulenia
|
co 15 min podczas znieczulenia i 24 h po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MAC sewofluranu konieczne do uniknięcia świadomości
Ramy czasowe: 24 h po nagłym wyzwoleniu ze znieczulenia
|
24 h po nagłym wyzwoleniu ze znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sandin RH, Enlund G, Samuelsson P, Lennmarken C. Awareness during anaesthesia: a prospective case study. Lancet. 2000 Feb 26;355(9205):707-11. doi: 10.1016/S0140-6736(99)11010-9.
- Ghoneim MM. Incidence of and risk factors for awareness during anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Sep;21(3):327-43. doi: 10.1016/j.bpa.2007.05.002.
- Wong CS. What's the matter of depth of anesthesia? Acta Anaesthesiol Sin. 2001 Mar;39(1):1-2. No abstract available.
- Schwender D, Klasing S, Daunderer M, Madler C, Poppel E, Peter K. [Awareness during general anesthesia. Definition, incidence, clinical relevance, causes, avoidance and medicolegal aspects]. Anaesthesist. 1995 Nov;44(11):743-54. doi: 10.1007/s001010050209. German.
- Osterman JE, Hopper J, Heran WJ, Keane TM, van der Kolk BA. Awareness under anesthesia and the development of posttraumatic stress disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):198-204. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00142-6.
- Baars BJ. The brain basis of a "consciousness monitor": scientific and medical significance. Conscious Cogn. 2001 Jun;10(2):159-64; discussion 246-58. doi: 10.1006/ccog.2001.0510.
- Ekman A, Lindholm ML, Lennmarken C, Sandin R. Reduction in the incidence of awareness using BIS monitoring. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):20-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00260.x.
- Aceto P, Valente A, Gorgoglione M, Adducci E, De Cosmo G. Relationship between awareness and middle latency auditory evoked responses during surgical anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):630-5. doi: 10.1093/bja/aeg113.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1044/2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .