Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность во время смешанной анестезии

25 февраля 2013 г. обновлено: Germano De Cosmo

Взаимосвязь между биспектральным индексом (BIS), имплицитной памятью о сновидениях и MAC при смешанной анестезии

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между значениями биспектрального индекса и явной или неявной памятью или сновидениями во время двух различных минимальных альвеолярных концентраций (МАК) севофлурана у пациентов, подвергающихся смешанной анестезии при обширных абдоминальных операциях, и, таким образом, оценить возможность уменьшить потребность в галогенированных летучих анестетиках при наличии глубокой анальгезии, такой как эпидуральная анестезия.

Обзор исследования

Подробное описание

Пониженная реакция на стимуляцию определяет глубину анестезии, которая является балансом между действием анестезирующих препаратов и хирургической стимуляцией.

Сознание — редкое явление с частотой 0,1–0,2 %, определяемое как послеоперационное воспоминание о событиях, происходящих во время общей анестезии.

Должны быть определены различные стадии осознания: сознательное осознание с явными воспоминаниями с болью; сознательное осознание с явными воспоминаниями без боли; сознательное осознание без явного припоминания и возможного неявного припоминания; подсознательное осознание без явного припоминания и возможного неявного припоминания; нет осознания.

Это воспоминание может быть травмирующим и может привести к развитию хронического посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) более чем у половины субъектов.

Некоторые случаи осознания вызваны неадекватной анестезией, и их потенциально можно избежать путем оценки глубины гипноза с помощью интраоперационного мониторинга, особенно при использовании миорелаксантов.

Биспектральный индекс (BIS), одно из устройств, предназначенных для мониторинга активности мозга с помощью запатентованного алгоритма, обрабатывает ЭЭГ и обеспечивает индекс гипнотического уровня.

Таким образом, несколько переменных, полученных из временной и частотной области ЭЭГ, объединяются в единый показатель, отражающий уровень сознания пациента.

Диапазон от 40 до 60 во время операции позволяет как предотвратить осознание, так и уменьшить дозу вводимого анестетика.

В этом исследовании во время обширных абдоминальных операций эпидуральная анестезия проводилась для подавления афферентных вредных стимулов в сочетании с общей анестезией на основе галогенатов.

Таким образом, целью данного исследования было оценить взаимосвязь между значениями биспектрального индекса и явной или неявной памятью или сновидениями при двух разных минимальных альвеолярных концентрациях (МАК) севофлурана у пациентов, подвергающихся смешанной анестезии при обширных абдоминальных операциях, и, таким образом, оценить возможность снизить потребность в галогенированных летучих анестетиках при наличии глубокой анальгезии, такой как эпидуральная анестезия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rm
      • Rome, Rm, Италия, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения:

носители итальянского языка Американское общество анестезиологов, физическое состояние I-II -

Критерии исключения: отказ от установки эпидурального катетера, неврологические или психические заболевания, нарушение слуха, употребление лекарственных препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, коагулопатия, заболевания сердца, инфекции, аллергия на местные анестетики, заболевания печени или почек.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа биспектральных индексов

оценка глубины гипноза

-------------------------------------------------- ------------------------------

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция между BIS и результатами теста свободных ассоциаций
Временное ограничение: каждые 15 мин во время анестезии и через 24 ч после выхода из наркоза
каждые 15 мин во время анестезии и через 24 ч после выхода из наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МАК севофлюрана необходимо, чтобы избежать осведомленности
Временное ограничение: Через 24 часа после неотложной помощи от анестезии
Через 24 часа после неотложной помощи от анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться