Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet under blandet anestesi

25. februar 2013 oppdatert av: Germano De Cosmo

Forholdet mellom Bispektral indeks (BIS), Implisitt Memory Dream Recall og MAC i Blended Anesthesia

Målet med denne studien var å estimere relasjonene mellom Bispectral Index-verdier og eksplisitt eller implisitt minne eller drømmer under to forskjellige minimale alveolære konsentrasjoner (MAC) av sevofluran hos pasienter som gjennomgår blandet anestesi for større abdominal kirurgi, og på denne måten estimere muligheten å redusere, i nærvær av en dyp analgesi, som epidural analgesi, behovet for halogenerte flyktige anestetika.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den reduserte responsen på stimulering definerer dybden av anestesi som er en balanse mellom effekten av anestetiske medisiner og kirurgiske stimuleringer.

Bevissthet er en sjelden forekomst med en insidens på 0,1-0,2 %, definert som postoperativ tilbakekalling av hendelser som oppstår under generell anestesi.

Ulike stadier av bevissthet bør defineres: bevisst bevissthet med eksplisitte tilbakekallinger med smerte; bevisst bevissthet med eksplisitte tilbakekallinger uten smerte; bevisst bevissthet uten eksplisitt tilbakekalling og mulig implisitt tilbakekalling; underbevissthet uten eksplisitt tilbakekalling og mulig implisitt tilbakekalling; ingen bevissthet.

Dette minnet kan være traumatisk og kan føre til utvikling av en kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos mer enn halvparten av forsøkspersonene.

Noen tilfeller av bevissthet er forårsaket av utilstrekkelig anestesi og kan potensielt unngås gjennom vurdering av dybden av hypnose ved en intraoperativ overvåking, spesielt når muskelavslappende midler brukes.

Bispectral Index (BIS), en av enhetene designet for å overvåke hjerneaktivitet, gjennom en proprietær algoritme, utdyper EEG og gir en indeks for hypnotisk nivå.

Dermed er flere variabler, avledet fra EEG-tid og frekvensdomene, kombinert til en enkelt indeks som indikerer pasientens bevissthetsnivå.

Et område mellom 40 og 60, under operasjonen, tillater både å forhindre bevissthet og å redusere dosen av anestesimiddel som administreres.

I denne studien, under større abdominal kirurgi, ble det utført en epidural analgesi for å undertrykke afferente skadelige stimuli og kombinert med en generell anestesi basert på halogenater.

Målet med denne studien var derfor å estimere relasjonene mellom Bispectral Index-verdier og eksplisitt eller implisitt hukommelse eller drømmer under to forskjellige minimale alveolære konsentrasjoner (MAC) av sevofluran hos pasienter som gjennomgår blandet anestesi for større abdominal kirurgi, og på denne måten estimere muligheten for å redusere, i nærvær av en dyp analgesi, som epidural analgesi, behovet for halogenerte flyktige anestetika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

italiensk som morsmål American Society of anesthesiologist fysisk status I-II -

Eksklusjonskriterier: avslag på plassering av epiduralkateter nevrologiske eller psykiatriske sykdommer hørselshemming bruk av legemidler vet å påvirke sentralnervesystemet koagulopati hjertesykdommer infeksjoner allergi mot lokalbedøvelse lever- eller nyresykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bispektral indeksgruppe

evaluering av dybden av hypnose

-------------------------------------------------- ------------------------------------

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom BIS og fri assosiasjonstestscore
Tidsramme: hvert 15. minutt under anestesi og 24 timer etter akutt fra anestesi
hvert 15. minutt under anestesi og 24 timer etter akutt fra anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MAC av sevofluran nødvendig for å unngå bevissthet
Tidsramme: 24 timer etter akutt fra anestesi
24 timer etter akutt fra anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ bevissthet

Kliniske studier på overvåke for dybden av hypnose

3
Abonnere