Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvědomění během smíšené anestezie

25. února 2013 aktualizováno: Germano De Cosmo

Vztahy mezi bispektrálním indexem (BIS), implicitním vybavováním snů z paměti a MAC ve smíšené anestezii

cílem této studie bylo odhadnout vztahy mezi hodnotami bispektrálního indexu a explicitní nebo implicitní pamětí nebo sny během dvou různých minimálních alveolárních koncentrací (MAC) sevofluranu u pacientů podstupujících smíšenou anestezii pro velkou břišní operaci a tímto způsobem odhadnout možnost snížit v přítomnosti hluboké analgezie, jako je epidurální analgezie, potřebu halogenovaných těkavých anestetik.

Přehled studie

Detailní popis

Snížená citlivost na stimulaci definuje hloubku anestézie, což je rovnováha mezi účinky anestetických léků a chirurgickými stimulacemi.

Uvědomění je vzácný jev s incidencí 0,1-0,2 %, definovaný jako pooperační vyvolání událostí, ke kterým došlo během celkové anestezie.

Měly by být definovány různé stupně uvědomění: vědomé uvědomění s explicitním vybavováním si bolesti; vědomé uvědomění s explicitním vybavováním bez bolesti; vědomé uvědomění bez explicitního vzpomínání a možného implicitního vzpomínání; podvědomé vědomí bez explicitního vzpomínání a možného implicitního vzpomínání; žádné povědomí.

Tato vzpomínka může být traumatická a může vést k rozvoji chronické posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u více než poloviny subjektů.

Některé případy uvědomění jsou způsobeny neadekvátní anestezií a lze se jim potenciálně vyhnout posouzením hloubky hypnózy intraoperačním monitorováním, zejména při použití svalových relaxancií.

Bispektrální index (BIS), jedno ze zařízení navržených ke sledování mozkové aktivity prostřednictvím proprietárního algoritmu, zpracovává EEG a poskytuje index hypnotické úrovně.

Několik proměnných, odvozených z časové a frekvenční domény EEG, je tedy spojeno do jediného indexu indikujícího úroveň vědomí pacienta.

Rozsah mezi 40 a 60 během chirurgického zákroku umožňuje jak zabránit uvědomění, tak snížit dávku podaného anestetika.

V této studii byla během velké břišní operace provedena epidurální analgezie k potlačení aferentních škodlivých podnětů v kombinaci s celkovou anestezií na bázi halogenátů.

Cílem této studie bylo tedy odhadnout vztahy mezi hodnotami bispektrálního indexu a explicitní nebo implicitní pamětí nebo sny během dvou různých minimálních alveolárních koncentrací (MAC) sevofluranu u pacientů podstupujících smíšenou anestezii pro velkou břišní operaci a tímto způsobem odhadnout možnost snížit v přítomnosti hluboké analgezie, jako je epidurální analgezie, potřebu halogenovaných těkavých anestetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rm
      • Rome, Rm, Itálie, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

rodilí italští mluvčí Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-II -

Kritéria vyloučení: odmítnutí zavedení epidurálního katétru neurologická nebo psychiatrická onemocnění poškození sluchu užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují centrální nervový systém koagulopatie srdeční onemocnění infekce alergie na lokální anestetika onemocnění jater nebo ledvin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bispektrálních indexů

hodnocení hloubky hypnózy

-------------------------------------------------- ------------------------------

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi BIS a skóre testu volné asociace
Časové okno: každých 15 minut během anestezie a 24 hodin po pohotovosti z anestezie
každých 15 minut během anestezie a 24 hodin po pohotovosti z anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MAC sevofluranu nezbytné k tomu, aby se zabránilo povědomí
Časové okno: 24 hodin po pohotovosti z anestezie
24 hodin po pohotovosti z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit