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Consapevolezza durante l'anestesia mista

25 febbraio 2013 aggiornato da: Germano De Cosmo

Relazioni tra indice bispettrale (BIS), memoria implicita, richiamo dei sogni e MAC nell'anestesia mista

lo scopo di questo studio è stato quello di stimare le relazioni tra i valori dell'indice bispettrale e la memoria o i sogni espliciti o impliciti durante due diverse concentrazioni minime alveolari (MAC) di sevoflurano in pazienti sottoposti ad anestesia mista per chirurgia addominale maggiore e, in questo modo, stimare la possibilità ridurre, in presenza di un'analgesia profonda, come l'analgesia epidurale, il fabbisogno di anestetici volatili alogenati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ridotta reattività alla stimolazione definisce la profondità dell'anestesia che è un equilibrio tra gli effetti dei farmaci anestetici e le stimolazioni chirurgiche.

La consapevolezza è un evento raro con un'incidenza dello 0,1-0,2%, definita come ricordo postoperatorio di eventi verificatisi durante l'anestesia generale.

Dovrebbero essere definiti diversi stadi di consapevolezza: consapevolezza cosciente con richiami espliciti con dolore; consapevolezza cosciente con richiami espliciti senza dolore; consapevolezza cosciente senza richiamo esplicito e possibile richiamo implicito; consapevolezza subconscia senza richiamo esplicito e possibile richiamo implicito; nessuna consapevolezza.

Questo ricordo può essere traumatico e può portare allo sviluppo di un disturbo da stress cronico post-traumatico (PTSD) in più della metà dei soggetti.

Alcuni casi di coscienza sono causati da un'anestesia inadeguata e sono potenzialmente evitabili attraverso la valutazione della profondità dell'ipnosi da parte di un monitoraggio intraoperatorio, soprattutto quando si utilizzano miorilassanti.

Il Bispectral Index (BIS), uno dei dispositivi progettati per monitorare l'attività cerebrale, attraverso un algoritmo proprietario, elabora l'EEG e fornisce un indice del livello ipnotico.

Pertanto, diverse variabili, derivate dal dominio del tempo e della frequenza dell'EEG, vengono combinate in un unico indice che indica il livello di coscienza del paziente.

Un range compreso tra 40 e 60, durante l'intervento, permette sia di prevenire la coscienza sia di ridurre la dose di anestetico somministrato.

In questo studio, durante un intervento di chirurgia addominale maggiore, è stata eseguita un'analgesia epidurale per sopprimere gli stimoli nocivi afferenti e combinata con un'anestesia generale a base di alogenati.

Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di stimare le relazioni tra i valori dell'indice bispettrale e la memoria o i sogni espliciti o impliciti durante due diverse concentrazioni alveolari minime (MAC) di sevoflurano in pazienti sottoposti ad anestesia mista per chirurgia addominale maggiore e, in questo modo, stimare il possibilità di ridurre, in presenza di un'analgesia profonda, come l'analgesia epidurale, il fabbisogno di anestetici volatili alogenati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

madrelingua italiana American society of anesthesiologist stato fisico I-II -

Criteri di esclusione: rifiuto del posizionamento del catetere epidurale malattie neurologiche o psichiatriche compromissione dell'udito uso di farmaci noti per influenzare il sistema nervoso centrale coagulopatia malattie cardiache infezioni allergia ad anestetici locali malattie del fegato o renali

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo indice bispettrale

valutazione della profondità dell'ipnosi

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Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra BIS e punteggio del test di associazione libera
Lasso di tempo: ogni 15 minuti durante l'anestesia e 24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia
ogni 15 minuti durante l'anestesia e 24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MAC di sevoflurano necessario per evitare la consapevolezza
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia
24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su monitorare la profondità dell'ipnosi

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