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Bewusstsein während der Mischanästhesie

25. Februar 2013 aktualisiert von: Germano De Cosmo

Beziehungen zwischen Bispektralindex (BIS), impliziter Erinnerung an Traumträume und MAC bei gemischter Anästhesie

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Beziehungen zwischen Bispektralindexwerten und expliziten oder impliziten Erinnerungen oder Träumen während zweier verschiedener minimaler alveolärer Konzentrationen (MAC) von Sevofluran bei Patienten abzuschätzen, die sich einer Mischanästhesie für größere Bauchoperationen unterziehen, und auf diese Weise die Möglichkeit abzuschätzen um bei Vorliegen einer tiefen Analgesie, wie z. B. einer Epiduralanalgesie, den Bedarf an halogenierten volatilen Anästhetika zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die verringerte Reaktionsfähigkeit auf die Stimulation definiert die Tiefe der Anästhesie, die ein Gleichgewicht zwischen der Wirkung von Anästhetika und chirurgischen Stimulationen darstellt.

Bewusstsein ist ein seltenes Ereignis mit einer Inzidenz von 0,1–0,2 % und wird als postoperative Erinnerung an Ereignisse während der Vollnarkose definiert.

Es sollten verschiedene Bewusstseinsstufen definiert werden: bewusste Wahrnehmung mit expliziten Erinnerungen an Schmerzen; bewusste Wahrnehmung mit expliziten Erinnerungen ohne Schmerzen; bewusste Wahrnehmung ohne explizite Erinnerung und möglicherweise implizite Erinnerung; Unterbewusstsein ohne explizite Erinnerung und möglicherweise implizite Erinnerung; kein Bewusstsein.

Diese Erinnerung kann traumatisch sein und bei mehr als der Hälfte der Probanden zur Entwicklung einer chronischen posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) führen.

Einige Fälle von Bewusstseinsstörungen werden durch eine unzureichende Anästhesie verursacht und können möglicherweise durch die Beurteilung der Hypnosetiefe durch eine intraoperative Überwachung vermieden werden, insbesondere wenn Muskelrelaxantien verwendet werden.

Der Bispektralindex (BIS), eines der Geräte zur Überwachung der Gehirnaktivität, erstellt mithilfe eines proprietären Algorithmus ein EEG und liefert einen Index des Hypnoseniveaus.

Auf diese Weise werden mehrere aus dem EEG-Zeit- und Frequenzbereich abgeleitete Variablen zu einem einzigen Index kombiniert, der den Bewusstseinsgrad des Patienten angibt.

Ein Bereich zwischen 40 und 60 ermöglicht es, während der Operation sowohl die Wahrnehmung zu verhindern als auch die Dosis des verabreichten Anästhetikums zu reduzieren.

In dieser Studie wurde bei größeren Bauchoperationen eine epidurale Analgesie zur Unterdrückung afferenter schädlicher Reize durchgeführt und mit einer Vollnarkose auf Basis von Halogenaten kombiniert.

Ziel dieser Studie war es daher, die Beziehungen zwischen Bispektralindexwerten und expliziter oder impliziter Erinnerung oder Träumen während zweier unterschiedlicher minimaler alveolärer Konzentrationen (MAC) von Sevofluran bei Patienten abzuschätzen, die sich einer Mischanästhesie für größere Bauchoperationen unterziehen, und auf diese Weise die abzuschätzen Möglichkeit, bei Vorliegen einer tiefen Analgesie, wie z. B. einer Epiduralanalgesie, den Bedarf an halogenierten volatilen Anästhetika zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rm
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Italienische Muttersprachler Amerikanische Gesellschaft für Anästhesisten, körperlicher Status I-II -

Ausschlusskriterien: Verweigerung der Platzierung eines Epiduralkatheters. Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen. Schwerhörigkeit. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Zentralnervensystem beeinflussen. Koagulopathie. Herzerkrankungen. Infektionen. Allergie gegen Lokalanästhetika. Leber- oder Nierenerkrankungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bispektrale Indexgruppe

Beurteilung der Tiefe der Hypnose

-------------------------------------------------- ----------------

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen BIS und Testergebnis der freien Assoziation
Zeitfenster: alle 15 Minuten während der Anästhesie und 24 Stunden nach dem Notfall aus der Anästhesie
alle 15 Minuten während der Anästhesie und 24 Stunden nach dem Notfall aus der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MAC von Sevofluran ist zur Vermeidung von Bewusstseinsstörungen erforderlich
Zeitfenster: 24 Stunden nach Notfall aus der Narkose
24 Stunden nach Notfall aus der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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