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혼합 마취 중 인식

2013년 2월 25일 업데이트: Germano De Cosmo

혼합 마취에서 Bispectral Index(BIS), Implicit Memory Dream Recall 및 MAC 간의 관계

본 연구의 목적은 주요 복부 수술을 위해 혼합 마취를 받는 환자에서 sevoflurane의 두 가지 다른 최소 폐포 농도(MAC) 동안 Bispectral Index 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 사이의 관계를 추정하고, 이러한 방식으로 가능성을 추정하는 것입니다. 경막외 진통과 같은 깊은 진통이 있는 경우 할로겐화 휘발성 마취제의 필요성을 줄이기 위해.

연구 개요

상세 설명

자극에 대한 감소된 반응성은 마취제의 효과와 외과적 자극 사이의 균형인 마취의 깊이를 정의합니다.

자각은 0,1-0,2%의 빈도로 드물게 발생하며 전신 마취 중에 발생하는 사건의 수술 후 기억으로 정의됩니다.

자각의 여러 단계가 정의되어야 합니다. 고통 없이 명시적 회상을 통한 의식적 인식; 명시적 회상이 없는 의식적 인식 및 가능한 암시적 회상; 명시적 회상이 없는 잠재의식 인식 및 가능한 암시적 회상; 인식 없음 .

이 기억은 충격적일 수 있으며 대상자의 절반 이상에서 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전할 수 있습니다.

자각의 일부 사례는 부적절한 마취로 인해 발생하며 특히 근육 이완제를 사용하는 경우 수술 중 모니터링을 통한 최면 깊이 평가를 통해 잠재적으로 피할 수 있습니다.

BIS(Bispectral Index)는 독자적인 알고리즘을 통해 뇌 활동을 모니터링하도록 설계된 장치 중 하나로 EEG를 정교화하고 최면 수준의 인덱스를 제공합니다.

따라서 EEG 시간 및 주파수 영역에서 파생된 여러 변수가 환자의 의식 수준을 나타내는 단일 지표로 결합됩니다.

수술 중 40에서 60 사이의 범위는 인식을 방지하고 투여되는 마취제의 용량을 줄입니다.

본 연구에서는 복부 대수술 시 구심성 유해자극을 억제하기 위해 경막외 진통제를 시행하고 할로겐계 전신마취제를 병용하였다.

따라서 본 연구의 목적은 주요 복부 수술을 위해 혼합 마취를 받는 환자에서 sevoflurane의 두 가지 최소 폐포 농도(MAC) 동안 Bispectral Index 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 사이의 관계를 추정하는 것입니다. 경막외 진통과 같은 깊은 진통이 있는 경우 할로겐화 휘발성 마취제의 필요성을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rm
      • Rome, Rm, 이탈리아, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 주요 복부 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

이탈리아어 원어민 American Society of Anaesthesiologist Physical Status I-II -

제외 기준: 경막 외 카테터 삽입 거부 신경 또는 정신 질환 청력 장애 중추 신경계 응고 병증 심장 상태 감염 국소 마취제에 대한 알레르기 간 또는 신장 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바이스펙트럼 인덱스 그룹

최면의 깊이 평가

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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BIS와 자유연상검사 점수의 상관관계
기간: 마취 중에는 15분마다, 마취 해제 후 24시간마다
마취 중에는 15분마다, 마취 해제 후 24시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인식을 피하기 위해 필요한 sevoflurane의 MAC
기간: 마취에서 응급 상황 후 24시간
마취에서 응급 상황 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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