- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01800578
혼합 마취 중 인식
혼합 마취에서 Bispectral Index(BIS), Implicit Memory Dream Recall 및 MAC 간의 관계
연구 개요
상세 설명
자극에 대한 감소된 반응성은 마취제의 효과와 외과적 자극 사이의 균형인 마취의 깊이를 정의합니다.
자각은 0,1-0,2%의 빈도로 드물게 발생하며 전신 마취 중에 발생하는 사건의 수술 후 기억으로 정의됩니다.
자각의 여러 단계가 정의되어야 합니다. 고통 없이 명시적 회상을 통한 의식적 인식; 명시적 회상이 없는 의식적 인식 및 가능한 암시적 회상; 명시적 회상이 없는 잠재의식 인식 및 가능한 암시적 회상; 인식 없음 .
이 기억은 충격적일 수 있으며 대상자의 절반 이상에서 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전할 수 있습니다.
자각의 일부 사례는 부적절한 마취로 인해 발생하며 특히 근육 이완제를 사용하는 경우 수술 중 모니터링을 통한 최면 깊이 평가를 통해 잠재적으로 피할 수 있습니다.
BIS(Bispectral Index)는 독자적인 알고리즘을 통해 뇌 활동을 모니터링하도록 설계된 장치 중 하나로 EEG를 정교화하고 최면 수준의 인덱스를 제공합니다.
따라서 EEG 시간 및 주파수 영역에서 파생된 여러 변수가 환자의 의식 수준을 나타내는 단일 지표로 결합됩니다.
수술 중 40에서 60 사이의 범위는 인식을 방지하고 투여되는 마취제의 용량을 줄입니다.
본 연구에서는 복부 대수술 시 구심성 유해자극을 억제하기 위해 경막외 진통제를 시행하고 할로겐계 전신마취제를 병용하였다.
따라서 본 연구의 목적은 주요 복부 수술을 위해 혼합 마취를 받는 환자에서 sevoflurane의 두 가지 최소 폐포 농도(MAC) 동안 Bispectral Index 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 사이의 관계를 추정하는 것입니다. 경막외 진통과 같은 깊은 진통이 있는 경우 할로겐화 휘발성 마취제의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rm
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Rome, Rm, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이탈리아어 원어민 American Society of Anaesthesiologist Physical Status I-II -
제외 기준: 경막 외 카테터 삽입 거부 신경 또는 정신 질환 청력 장애 중추 신경계 응고 병증 심장 상태 감염 국소 마취제에 대한 알레르기 간 또는 신장 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이스펙트럼 인덱스 그룹
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최면의 깊이 평가 -------------------------------------------------- --------------------------------------------- |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS와 자유연상검사 점수의 상관관계
기간: 마취 중에는 15분마다, 마취 해제 후 24시간마다
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마취 중에는 15분마다, 마취 해제 후 24시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인식을 피하기 위해 필요한 sevoflurane의 MAC
기간: 마취에서 응급 상황 후 24시간
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마취에서 응급 상황 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Schwender D, Klasing S, Daunderer M, Madler C, Poppel E, Peter K. [Awareness during general anesthesia. Definition, incidence, clinical relevance, causes, avoidance and medicolegal aspects]. Anaesthesist. 1995 Nov;44(11):743-54. doi: 10.1007/s001010050209. German.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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