Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuus sekapuudutuksen aikana

maanantai 25. helmikuuta 2013 päivittänyt: Germano De Cosmo

Bispektraalisen indeksin (BIS), implisiittisen muistin unelmien palauttamisen ja MAC:n väliset suhteet seka-anestesiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bispektrisen indeksin arvojen ja eksplisiittisten tai implisiittisten muistien tai unien välisiä suhteita sevofluraanin kahden erilaisen minimaalisen alveolaarisen pitoisuuden (MAC) aikana potilailla, joille tehdään sekoitettu anestesia suuressa vatsaleikkauksessa, ja arvioida tällä tavalla mahdollisuus vähentämään halogenoitujen haihtuvien anestesia-aineiden tarvetta syvän analgesian, kuten epiduraalikivun, läsnä ollessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähentynyt vaste stimulaatioon määrittää anestesian syvyyden, joka on tasapaino anestesialääkkeiden ja kirurgisten stimulaatioiden välillä.

Tietoisuus on harvinainen tapahtuma, jonka ilmaantuvuus on 0,1-0,2 %, ja se määritellään yleisanestesian aikana tapahtuneiden tapahtumien postoperatiiviseksi muistamiseksi.

Tietoisuuden eri vaiheet tulisi määritellä: tietoinen tietoisuus ja selkeät kivun muistelut; tietoinen tietoisuus selkeillä muistutuksilla ilman kipua; tietoinen tietoisuus ilman nimenomaista muistamista ja mahdollista implisiittistä muistamista; alitajuinen tietoisuus ilman nimenomaista muistamista ja mahdollista implisiittistä muistamista; ei tietoisuutta.

Tämä muisti voi olla traumaattinen ja johtaa kroonisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen yli puolella potilaista.

Jotkut tietoisuustapaukset johtuvat riittämättömästä anestesiasta, ja ne voidaan mahdollisesti välttää arvioimalla hypnoosin syvyys leikkauksensisäisellä seurannalla, varsinkin kun käytetään lihasrelaksantteja.

Bispectral Index (BIS), yksi laitteista, jotka on suunniteltu seuraamaan aivojen toimintaa patentoidun algoritmin avulla, kehittää EEG:tä ja tarjoaa hypnoottisen tason indeksin.

Siten useita muuttujia, jotka on johdettu EEG:n aika- ja taajuusalueesta, yhdistetään yhdeksi indeksiksi, joka ilmaisee potilaan tajunnan tason.

Leikkauksen aikana 40-60 asteen vaihteluväli mahdollistaa sekä tietoisuuden estämisen että annetun anestesia-aineen annoksen pienentämisen.

Tässä tutkimuksessa suuren vatsaleikkauksen aikana suoritettiin epiduraalikipuvaikutus afferentien haitallisten ärsykkeiden tukahduttamiseksi ja yhdistettiin halogenaatteihin perustuvaan yleisanestesiaan.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Bispektrisen indeksin arvojen ja eksplisiittisten tai implisiittisten muistien tai unien väliset suhteet sevofluraanin kahden erilaisen minimaalisen alveolaarisen pitoisuuden (MAC) aikana potilailla, joille tehdään sekoitettu anestesia suuressa vatsaleikkauksessa, ja tällä tavalla arvioida mahdollisuus vähentää halogenoitujen haihtuvien anestesia-aineiden tarvetta syvän analgesian, kuten epiduraalikivun, läsnä ollessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

äidinkielenään italiaa puhuvat amerikkalainen anestesialääkäriyhdistys fyysinen tila I-II -

Poissulkemiskriteerit: epiduraalikatetrin asettamisen kieltäminen neurologiset tai psykiatriset sairaudet kuulon heikkeneminen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan keskushermostoon hyytymishäiriö sydänsairaudet infektiot allergia paikallispuudutteille maksa- tai munuaissairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bispectral Index Group

hypnoosin syvyyden arviointi

--------------------------------------------------- ------------------------------

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korrelaatio BIS:n ja vapaan assosiaatiotestin tuloksen välillä
Aikaikkuna: 15 minuutin välein anestesian aikana ja 24 tunnin välein anestesian hätätilanteen jälkeen
15 minuutin välein anestesian aikana ja 24 tunnin välein anestesian hätätilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sevofluraanin MAC välttämätön tietoisuuden välttämiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen
24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa