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Conciencia durante la anestesia combinada

25 de febrero de 2013 actualizado por: Germano De Cosmo

Relaciones entre el índice biespectral (BIS), el recuerdo de sueños de memoria implícita y MAC en anestesia combinada

El objetivo de este estudio fue estimar las relaciones entre los valores del Índice Bispectral y la memoria o los sueños explícitos o implícitos durante dos concentraciones alveolares mínimas (MAC) diferentes de sevoflurano en pacientes sometidos a anestesia combinada para cirugía abdominal mayor y, de esta manera, estimar la posibilidad reducir, en presencia de una analgesia profunda, como la analgesia epidural, el requerimiento de anestésicos volátiles halogenados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disminución de la capacidad de respuesta a la estimulación define la profundidad de la anestesia, que es un equilibrio entre los efectos de los fármacos anestésicos y las estimulaciones quirúrgicas.

La conciencia es una ocurrencia rara con una incidencia de 0,1-0,2 % , definida como el recuerdo postoperatorio de eventos que ocurren durante la anestesia general.

Deben definirse diferentes etapas de conocimiento: conocimiento consciente con recuerdos explícitos con dolor; conciencia consciente con recuerdos explícitos sin dolor; conocimiento consciente sin recuerdo explícito y posible recuerdo implícito; conciencia subconsciente sin recuerdo explícito y posible recuerdo implícito; sin conciencia

Este recuerdo puede ser traumático y puede resultar en el desarrollo de un trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT) en más de la mitad de los sujetos.

Algunos casos de conciencia son causados ​​por una anestesia inadecuada y son potencialmente evitables mediante la evaluación de la profundidad de la hipnosis mediante un seguimiento intraoperatorio, especialmente cuando se utilizan relajantes musculares.

El Bispectral Index (BIS), uno de los dispositivos diseñados para monitorear la actividad cerebral, a través de un algoritmo propietario, elabora EEG y proporciona un índice de nivel hipnótico.

Por lo tanto, varias variables, derivadas del dominio del tiempo y la frecuencia del EEG, se combinan en un solo índice que indica el nivel de conciencia del paciente.

Un rango entre 40 y 60, durante la cirugía, permite tanto prevenir la conciencia como reducir la dosis de agente anestésico administrado.

En este estudio, durante una cirugía abdominal mayor, se realizó una analgesia epidural para suprimir los estímulos nocivos aferentes y se combinó con una anestesia general a base de halogenados.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue estimar las relaciones entre los valores del índice biespectral y la memoria o los sueños explícitos o implícitos durante dos concentraciones alveolares mínimas (MAC) diferentes de sevoflurano en pacientes sometidos a anestesia combinada para cirugía abdominal mayor y, de esta manera, estimar la posibilidad de reducir, en presencia de una analgesia profunda, como la analgesia epidural, el requerimiento de anestésicos volátiles halogenados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

hablantes nativos de italiano sociedad americana de anestesiólogos estado físico I-II -

Criterios de exclusión: rechazo de la colocación de un catéter epidural enfermedades neurológicas o psiquiátricas deficiencia auditiva uso de medicamentos que se sabe que afectan el sistema nervioso central coagulopatía afecciones cardíacas infecciones alergia a los anestésicos locales enfermedad hepática o renal

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de índice biespectral

evaluación de la profundidad de la hipnosis

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¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación entre el BIS y la puntuación de la prueba de asociación libre
Periodo de tiempo: cada 15 min durante la anestesia y 24 h después de la emergencia de la anestesia
cada 15 min durante la anestesia y 24 h después de la emergencia de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MAC de sevoflurano necesario para evitar la conciencia
Periodo de tiempo: 24 h después de la emergencia de la anestesia
24 h después de la emergencia de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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