Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed under blandet anæstesi

25. februar 2013 opdateret af: Germano De Cosmo

Relationer mellem Bispectral Index (BIS), Implicit Memory Dream Recall og MAC i Blended Aesthesia

Formålet med denne undersøgelse var at estimere sammenhængen mellem Bispektral indeksværdier og eksplicit eller implicit hukommelse eller drømme under to forskellige minimale alveolære koncentrationer (MAC) af sevofluran hos patienter, der gennemgår blandet anæstesi til større abdominal kirurgi og på denne måde estimere muligheden at reducere behovet for halogenerede flygtige anæstetika i nærvær af en dyb analgesi, som epidural analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nedsatte reaktionsevne over for stimulation definerer dybden af ​​anæstesi, som er en balance mellem virkningerne af anæstetiske lægemidler og kirurgiske stimulationer.

Bevidsthed er en sjælden forekomst med en incidens på 0,1-0,2 % defineret som postoperativ genkaldelse af hændelser, der opstår under generel anæstesi.

Forskellige stadier af bevidsthed bør defineres: bevidst bevidsthed med eksplicitte genkaldelser med smerte; bevidst bevidsthed med eksplicitte genkaldelser uden smerte; bevidst bevidsthed uden eksplicit tilbagekaldelse og mulig implicit genkaldelse; underbevidst bevidsthed uden eksplicit tilbagekaldelse og mulig implicit genkaldelse; ingen bevidsthed.

Denne hukommelse kan være traumatisk og kan resultere i udvikling af en kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos mere end halvdelen af ​​forsøgspersonerne.

Nogle tilfælde af bevidsthed er forårsaget af utilstrækkelig anæstesi og kan potentielt undgås gennem vurdering af hypnosedybden ved en intraoperativ overvågning, især når der bruges muskelafslappende midler.

Bispectral Index (BIS), en af ​​enhederne designet til at overvåge hjerneaktivitet gennem en proprietær algoritme, udarbejder EEG og giver et indeks for hypnotisk niveau.

Således kombineres flere variabler, afledt af EEG-tids- og frekvensdomæne, til et enkelt indeks, der angiver patientens bevidsthedsniveau.

Et interval mellem 40 og 60 under operationen gør det muligt både at forhindre opmærksomhed og at reducere dosis af anæstesimiddel.

I denne undersøgelse blev der under større abdominalkirurgi udført en epidural analgesi for at undertrykke afferente skadelige stimuli og kombineret med en generel anæstesi baseret på halogenater.

Derved var formålet med denne undersøgelse at estimere sammenhængen mellem Bispektral indeksværdier og eksplicit eller implicit hukommelse eller drømme under to forskellige minimale alveolære koncentrationer (MAC) af sevofluran hos patienter, der gennemgår blandet anæstesi til større abdominal kirurgi og på denne måde estimere mulighed for at reducere behovet for halogenerede flygtige anæstetika i nærvær af en dyb analgesi, såsom epidural analgesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rm
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

italienske modersmål American Society of anesthesiologist fysisk status I-II -

Eksklusionskriterier: afvisning af anbringelse af epiduralkateter neurologiske eller psykiatriske sygdomme hørenedsættelse brug af lægemidler vides at påvirke centralnervesystemet koagulopati hjertesygdomme infektioner allergi over for lokalbedøvelse lever- eller nyresygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bispektral indeksgruppe

evaluering af dybden af ​​hypnose

-------------------------------------------------- ------------------------------

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem BIS og fri association test score
Tidsramme: hvert 15. minut under anæstesi og 24 timer efter akut fra anæstesi
hvert 15. minut under anæstesi og 24 timer efter akut fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MAC af sevofluran nødvendig for at undgå bevidsthed
Tidsramme: 24 timer efter akut fra anæstesi
24 timer efter akut fra anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner