Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustzijn tijdens gemengde anesthesie

25 februari 2013 bijgewerkt door: Germano De Cosmo

Relaties tussen Bispectrale Index (BIS), Implicit Memory Dream Recall en MAC in Blended Anesthesia

het doel van deze studie was om de relaties te schatten tussen Bispectral Index-waarden en expliciete of impliciete herinneringen of dromen tijdens twee verschillende minimale alveolaire concentraties (MAC) van sevofluraan bij patiënten die gemengde anesthesie ondergaan voor een grote buikoperatie en, op deze manier, de mogelijkheid in te schatten om, in aanwezigheid van een diepe analgesie, zoals epidurale analgesie, de behoefte aan gehalogeneerde vluchtige anesthetica te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verminderde respons op stimulatie bepaalt de diepte van de anesthesie, wat een balans is tussen de effecten van anesthetica en chirurgische stimulaties.

Bewustzijn is een zeldzame gebeurtenis met een incidentie van 0,1-0,2%, gedefinieerd als postoperatieve herinnering aan gebeurtenissen die tijdens algehele anesthesie hebben plaatsgevonden.

Er moeten verschillende stadia van bewustzijn worden gedefinieerd: bewust bewustzijn met expliciete herinneringen aan pijn; bewust bewustzijn met expliciete herinneringen zonder pijn; bewust bewustzijn zonder expliciete herinnering en mogelijk impliciete herinnering; onderbewustzijn zonder expliciete herinnering en mogelijk impliciete herinnering; geen bewustzijn.

Deze herinnering kan traumatisch zijn en kan leiden tot het ontwikkelen van een chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij meer dan de helft van de proefpersonen.

Sommige gevallen van bewustzijn worden veroorzaakt door onvoldoende anesthesie en kunnen mogelijk worden vermeden door de diepte van de hypnose te beoordelen door middel van een intraoperatieve monitoring, vooral wanneer spierverslappers worden gebruikt.

De Bispectral Index (BIS), een van de apparaten die is ontworpen om de hersenactiviteit te monitoren, door middel van een eigen algoritme, werkt EEG uit en geeft een index van het hypnotische niveau.

Zo worden verschillende variabelen, afgeleid van het EEG-tijd- en frequentiedomein, gecombineerd tot een enkele index die het bewustzijnsniveau van de patiënt aangeeft.

Een bereik tussen 40 en 60, tijdens de operatie, maakt het zowel mogelijk om bewustzijn te voorkomen als om de toegediende dosis anestheticum te verminderen.

In deze studie werd tijdens een grote buikoperatie een epidurale analgesie uitgevoerd om afferente schadelijke prikkels te onderdrukken en gecombineerd met een algehele anesthesie op basis van halogenaten.

Het doel van deze studie was daarom het schatten van de relaties tussen Bispectrale Index-waarden en expliciete of impliciete herinneringen of dromen tijdens twee verschillende minimale alveolaire concentraties (MAC) van sevofluraan bij patiënten die gemengde anesthesie ondergaan voor een grote buikoperatie en, op deze manier, de mogelijkheid om, in aanwezigheid van een diepe analgesie, zoals epidurale analgesie, de behoefte aan gehalogeneerde vluchtige anesthetica te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rm
      • Rome, Rm, Italië, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

native speakers Italiaans American society of anesthesiologist fysieke status I-II -

Uitsluitingscriteria:weigering van plaatsing van een epidurale katheter neurologische of psychiatrische aandoeningen slechthorendheid gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het centrale zenuwstelsel beïnvloeden coagulopathie hartaandoeningen infecties allergie voor lokale anesthetica lever- of nierziekte

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bispectrale indexgroep

evaluatie van de diepte van hypnose

-------------------------------------------------- -----------------------------

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatie tussen BIS en testscore voor vrije associatie
Tijdsspanne: elke 15 min tijdens anesthesie en 24 uur na een noodgeval na anesthesie
elke 15 min tijdens anesthesie en 24 uur na een noodgeval na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MAC van sevofluraan nodig om bewustzijn te voorkomen
Tijdsspanne: 24 uur na noodgeval van anesthesie
24 uur na noodgeval van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren